방광암 관리의 공초점 현미경 듀얼 밴드 (HEXVISIO)
2018년 10월 30일 업데이트: Lille Catholic University
공초점현미경 듀얼밴드의 방광암 관리 기여도 연구
방광암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나이며 두 번째로 흔한 비뇨기과 암입니다.
현재 사용되는 광역학 진단 기술(PDD)(Hexvix®)은 종양 검출을 개선했지만 위양성률이 높습니다.
실제로 PDD의 주요 한계는 35~66% 범위의 특이성이 부족하다는 것입니다.
동시 이중 파장 조명 및 감지 기능을 갖춘 Cellvizio Dual Band와 같은 신기술과 이 기술을 결합하면 종양 병변의 식별을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 종양 방광의 진단을 위한 Cellvizio 이중 밴드 기술의 효능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, 프랑스, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방광의 종양 절제술 후 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 방광암이 있고 Hexvix 절차에 따라 종양 절제의 적응증이 있는 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
-연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
방광 종양 절제술
|
형광 세포검사를 사용하여 방광의 병변을 절제합니다.
공초점 현미경(Cellvizio 이중 밴드)에서 형광 효과를 유지하기 위해 샘플을 즉시 관찰합니다.
공초점 현미경 검사 후 샘플은 포르말린에 고정되고 진단을 확인할 병리학자를 위해 준비됩니다.
Cellvizio 시스템은 생체 외에서 절제된 샘플을 관찰하는 데 사용할 수 있으며 내부 조직의 세포 수준 보기를 제공합니다.
이 기술은 조직의 미세 구조를 실시간으로 시각화하여 표적 샘플링을 개선하고 조기 질병 감지를 제공하며 환자 관리를 도울 수 있습니다.
Cellvizio 시스템에는 소형 광학 장치, 광섬유 번들, 고속 스캐닝 및 고급 이미지 처리 구성 요소가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포의 핵-세포질 비율 결정
기간: 포함시
|
양성 세포와 악성 세포학을 비교하기 위해 세포질 영역과 핵 영역 사이의 유의미한 차이를 결정하여 핵-세포질 비율 값을 확정합니다.
|
포함시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병리학에 의해 식별된 병변의 수와 비교하여 Cellvizio에 의해 식별된 신생물성 병변의 수
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월
|
연구 완료까지, 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis Bonnal, MD, Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .