Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvoupásmová konfokální mikroskopie v léčbě rakoviny močového měchýře (HEXVISIO)

30. října 2018 aktualizováno: Lille Catholic University

Studie přínosu konfokální mikroskopie Dual Band v léčbě rakoviny močového měchýře

Karcinom močového měchýře je celosvětově jedním z nejčastějších nádorových onemocnění a druhým nejčastějším urologickým nádorem. V současnosti používaná fotodynamická diagnostická technika (PDD) (Hexvix®) zlepšila detekci nádorů, ale s vysokou mírou falešně pozitivních nálezů. Ve skutečnosti je hlavním omezením PDD jeho nedostatečná specificita, která se pohybuje od 35 do 66 %. Spojení této techniky s novými technologiemi, jako je Cellvizio Dual Band se simultánním osvětlením a detekcí na dvou vlnových délkách, by mohlo zlepšit identifikaci nádorových lézí. Cílem této studie je prokázat účinnost dvoupásmové techniky Cellvizio pro diagnostiku nádorů močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nord
      • Lomme, Nord, Francie, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po resekci nádoru močového měchýře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s karcinomem močového měchýře as indikací resekce tumoru postupem Hexvix.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

-Žádný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Resekce nádoru močového měchýře
Přístroj: Duální pásmo Cellvizio
Pomocí fluorescenční cytoskopie budou resekovány léze v močovém měchýři. Vzorky budou okamžitě pozorovány, aby byl zachován fluoresceinový efekt pod konfokální mikroskopií (Cellvizio dual band). Po konfokální mikroskopii budou vzorky fixovány ve formalínu a připraveny pro patologa, který potvrdí diagnózu. Systém Cellvizio lze použít k pozorování resekovaného vzorku ex vivo a nabízí pohled na vnitřní tkáň na buněčné úrovni. Tato technika umožňuje vizualizaci mikrostruktury tkáně v reálném čase, což může zlepšit cílené odběry vzorků, poskytnout včasnější detekci onemocnění a pomoci při léčbě pacienta. Systém Cellvizio zahrnuje miniaturizovanou optiku, svazky optických vláken, vysokorychlostní skenování a pokročilé komponenty pro zpracování obrazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení nukleo-cytoplazmatického poměru buněk
Časové okno: při zařazení
Aby bylo možné provést srovnání mezi benigní a maligní cytologií, budou stanoveny významné rozdíly mezi cytoplazmatickými oblastmi a jadernými oblastmi, aby se stanovila hodnota nukleo-cytoplazmatického poměru
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet neoplastických lézí identifikovaných pomocí Cellvizio ve srovnání s počtem lézí identifikovaných patologií
Časové okno: po ukončení studia v průměru 6 měsíců
po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Louis Bonnal, MD, Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P0035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar močového měchýře

Klinické studie na Duální pásmo Cellvizio

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit