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Microscopia confocale Dual Band nella gestione del cancro della vescica (HEXVISIO)

30 ottobre 2018 aggiornato da: Lille Catholic University

Studio del contributo della microscopia confocale Dual Band nella gestione del cancro della vescica

Il cancro della vescica è uno dei tumori più comuni al mondo e il secondo tumore urologico più frequente. La tecnica di diagnosi fotodinamica (PDD) attualmente utilizzata (Hexvix®) ha migliorato il rilevamento del tumore ma con un alto tasso di falsi positivi. In effetti, il limite principale del PDD è la sua mancanza di specificità, che va dal 35 al 66%. L'associazione di questa tecnica con nuove tecnologie come il Cellvizio Dual Band caratterizzato da illuminazione e rilevamento simultanei a doppia lunghezza d'onda, potrebbe migliorare l'identificazione delle lesioni tumorali. L'obiettivo di questo studio è dimostrare l'efficacia della tecnica dual band di Cellvizio per la diagnosi dei tumori della vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Nord
      • Lomme, Nord, Francia, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a resezione tumorale della vescica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti con carcinoma della vescica e con indicazione di resezione del tumore secondo la procedura Hexvix.
  • Pazienti che danno il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

-Nessun consenso a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Resezione del tumore della vescica
Dispositivo: Cellvizio dual band
Utilizzando la citoscopia a fluorescenza, le lesioni nella vescica saranno resecate. I campioni saranno immediatamente osservati per mantenere l'effetto della fluoresceina al microscopio confocale (Cellvizio dual band). Dopo la microscopia confocale i campioni verranno fissati in formalina e preparati per il patologo che confermerà la diagnosi. Il sistema Cellvizio può essere utilizzato per osservare un campione resecato ex vivo, offrendo una visione a livello cellulare del tessuto interno. Questa tecnica consente la visualizzazione della microstruttura del tessuto in tempo reale che può migliorare il campionamento mirato, fornire un rilevamento precoce della malattia e aiutare la gestione del paziente. Il sistema Cellvizio comprende ottiche miniaturizzate, fasci di fibre ottiche, scansione ad alta velocità e componenti avanzati per l'elaborazione delle immagini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del rapporto nucleo-citoplasmatico delle cellule
Lasso di tempo: all'inclusione
Al fine di effettuare il confronto tra citologia benigna e maligna, saranno determinate differenze significative tra aree citoplasmatiche e aree nucleari per stabilire un valore di rapporto nucleo-citoplasmatico
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di lesioni neoplastiche identificate da Cellvizio rispetto al numero di lesioni identificate per patologia
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Louis Bonnal, MD, Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P0035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia della vescica urinaria

Prove cliniche su Cellvizio dual band

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