Konfokaalimikroskopian kaksoisnauha virtsarakon syövän hoidossa (HEXVISIO)
tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lille Catholic University
Tutkimus konfokaalimikroskopian kaksoiskaistan vaikutuksesta virtsarakon syövän hoidossa
Virtsarakon syöpä on yksi yleisimmistä syövistä maailmanlaajuisesti ja toiseksi yleisin urologinen syöpä.
Tällä hetkellä käytössä oleva fotodynaaminen diagnoositekniikka (PDD) (Hexvix®) on parantanut kasvaimen havaitsemista, mutta väärien positiivisten osien määrä on korkea.
PDD:n päärajoitus on todellakin sen spesifisyyden puute, joka vaihtelee välillä 35–66 %.
Tämän tekniikan yhdistäminen uusiin teknologioihin, kuten Cellvizio Dual Band, jossa on samanaikainen kahden aallonpituuden valaistus ja havaitseminen, voisi parantaa kasvainvaurioiden tunnistamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa Cellvizio-kaksoiskaistatekniikan tehokkuus rakkokasvainten diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Ranska, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat seuranneet virtsarakon kasvainresektiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, joilla on virtsarakon syöpä ja joilla on osoitus kasvaimen resektiosta Hexvix-toimenpiteellä.
- Potilaat, jotka antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtsarakon kasvaimen resektio
|
Fluoresenssisytoskopiaa käyttämällä virtsarakon leesiot leikataan.
Näytteitä tarkkaillaan välittömästi, jotta fluoreseiinivaikutus säilyy konfokaalimikroskopiassa (Cellvizio-kaksoiskaista).
Konfokaalimikroskopian jälkeen näytteet kiinnitetään formaliiniin ja valmistetaan patologia varten, joka vahvistaa diagnoosin.
Cellvizio-järjestelmää voidaan käyttää resektoidun näytteen tarkkailuun ex vivo, mikä tarjoaa solutason näkymän sisäisestä kudoksesta.
Tämä tekniikka mahdollistaa kudoksen mikrorakenteen visualisoinnin reaaliajassa, mikä voi parantaa kohdennettua näytteenottoa, mahdollistaa taudin aikaisemman havaitsemisen ja helpottaa potilaan hoitoa.
Cellvizio-järjestelmä sisältää pienoisoptiikkaa, valokuitukimppuja, nopeaa skannausta ja edistyneitä kuvankäsittelykomponentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen nukleosytoplasmisen suhteen määritys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen sytologian vertailun suorittamiseksi merkittäviä eroja sytoplasmisten alueiden ja tumaalueiden välillä määritetään nukleosytoplasmisen suhteen arvon määrittämiseksi.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cellvizion tunnistamien neoplastisten leesioiden lukumäärä verrattuna patologian tunnistamien leesioiden määrään
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Louis Bonnal, MD, Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .