Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухдиапазонная конфокальная микроскопия в лечении рака мочевого пузыря (HEXVISIO)

30 октября 2018 г. обновлено: Lille Catholic University

Изучение вклада двухдиапазонной конфокальной микроскопии в лечение рака мочевого пузыря

Рак мочевого пузыря является одним из самых распространенных видов рака в мире и вторым по частоте урологическим раком. Метод фотодинамической диагностики (PDD), используемый в настоящее время (Hexvix®), улучшил обнаружение опухолей, но с высоким уровнем ложноположительных результатов. Действительно, основным ограничением PDD является отсутствие специфичности, которая колеблется от 35 до 66%. Сочетание этого метода с новыми технологиями, такими как двухдиапазонный Cellvizio с одновременным освещением и обнаружением на двух длинах волн, может улучшить идентификацию опухолевых поражений. Целью данного исследования является демонстрация эффективности двухдиапазонной методики Cellvizio для диагностики опухолей мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Nord
      • Lomme, Nord, Франция, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты после резекции опухоли мочевого пузыря

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты с карциномой мочевого пузыря и показаниями к резекции опухоли по процедуре Hexvix.
  • Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

- Нет согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Резекция опухоли мочевого пузыря
Устройство: Двухдиапазонный Cellvizio
С помощью флуоресцентной цитоскопии будут резецированы поражения мочевого пузыря. Образцы будут немедленно наблюдаться, чтобы сохранить эффект флуоресцеина под конфокальной микроскопией (двухдиапазонный Cellvizio). После конфокальной микроскопии образцы будут зафиксированы в формалине и подготовлены для патологоанатома, который подтвердит диагноз. Систему Cellvizio можно использовать для наблюдения за резецированным образцом ex vivo, что позволяет получить представление о внутренних тканях на клеточном уровне. Этот метод позволяет визуализировать микроструктуру ткани в режиме реального времени, что может улучшить целенаправленный отбор проб, обеспечить более раннее выявление заболеваний и помочь в лечении пациентов. Система Cellvizio включает в себя миниатюрную оптику, пучки оптических волокон, высокоскоростное сканирование и усовершенствованные компоненты обработки изображений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение ядерно-цитоплазматического соотношения клеток
Временное ограничение: при включении
Чтобы выполнить сравнение между доброкачественными и злокачественными цитологическими исследованиями, будут определены значительные различия между цитоплазматическими областями и ядерными областями, чтобы установить значение ядерно-цитоплазматического отношения.
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество неопластических поражений, выявленных с помощью Cellvizio, по сравнению с количеством поражений, выявленных при патологии
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 6 месяцев
через завершение исследования, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lille Catholic University

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Louis Bonnal, MD, Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC-P0035

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Двухдиапазонный Cellvizio

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться