ヒトパピローマウイルス関連がんに対するE7 TCR T細胞
2026年2月13日 更新者：Scott Norberg, D.O.、National Cancer Institute (NCI)
HPV関連がんに対するHPV-16 E7を標的とするT細胞受容体遺伝子治療の第I/II相試験
バックグラウンド：
ヒトパピローマウイルス (HPV) は、子宮頸がん、喉がん、肛門がん、性器がんを引き起こす可能性があります。 HPV によって引き起こされるがんは、細胞内に E7 と呼ばれる HPV タンパク質を持っています。 この新しい治療法では、研究者は人の血液を採取し、特定の白血球を除去し、E7 タンパク質を持つがん細胞を標的とする遺伝子を挿入します。 E7 TCR 細胞と呼ばれる遺伝的に変化した細胞は、がんと闘うために患者に戻されます。 研究者は、これが人々を助けることができるかどうかを見たいと思っています.
目的：
E7 TCR 細胞の安全な投与量と有効性、およびこれらの細胞が患者に役立つかどうかを判断すること。
資格:
子宮頸部、外陰部、膣、陰茎、肛門、または口腔咽頭を含む HPV-16 関連のがんを有する 18 歳以上の成人。
デザイン：
参加者はすべての薬をリストします。
参加者は、画像検査、心臓と肺の検査、臨床検査など、多くのスクリーニング検査を受けます。 彼らは静脈に挿入された大きなカテーテルを持っています。
参加者は白血球除去を受けます。 腕に針を刺して採血します。 機械が白血球を分離します。 残りの血液は、もう一方の腕の針を通して戻されます。
細胞はラボで交換されます。
参加者は入院します。 数日かけて、彼らは以下を得るでしょう：
化学療法薬
E7 TCR細胞
細胞を刺激するためのショットまたは注射
参加者は病院で最大12日間監視されます。 彼らはサポート薬を受け取り、血液検査と臨床検査を受けます。
参加者は、細胞注入の約 40 日後にクリニックを受診します。 彼らは、身体検査、血液検査、スキャン、そしておそらくX線検査を受けるでしょう.
参加者は、同じ手順で多くのフォローアップ訪問を受けます。 いくつかの訪問では、白血球アフェレーシスを受けることがあります。
参加者は15年間追跡されます。
...
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
バックグラウンド：
- 転移性または難治性/再発性のヒトパピローマウイルス (HPV)-16+ がん (子宮頸がん、外陰がん、膣がん、陰茎がん、肛門がん、および中咽頭がん) は不治であり、標準的な治療法による緩和は不十分です。
- HPV-16+ がんは、健康なヒト組織には存在しない HPV-16 E7 がんタンパク質を構成的に発現します。
- T 細胞受容体 (TCR) 遺伝子操作された T 細胞の投与は、HPV-16 + 癌を含む特定の悪性腫瘍で客観的な腫瘍反応を誘発することができます。
- HPV-16 E7 (E7 TCR) をターゲットとする TCR で遺伝子操作された T 細胞は、HLA-A2+、HPV-16+ 標的細胞に対して特異的な反応性を示します。
目的:
フェーズ I 主な目的
- 転移性 HPV-16+ がんの治療のための E7 TCR 細胞とアルデスロイキンの安全な投与量を決定すること。
フェーズ II 主な目的
- 転移性 HPV-16+ がんの治療における E7 TCR 細胞とアルデスロイキンの安全性と有効性を確認すること。
資格:
- -転移性または難治性/再発性HPV-16 +がんの18歳以上の患者。
- 患者が標準治療を拒否しない限り、事前の第一選択全身療法が必要です。
- 患者は HLA-A*02:01 陽性でなければなりません。
デザイン：
- これは、E7 TCR 細胞の安全性と有効性をテストする第 I/II 相臨床試験です。
- すべての患者は、シクロホスファミドとフルダラビンの非骨髄破壊的リンパ球除去準備レジメンと、それに続くE7 TCR細胞の単回注入を受けます。 細胞注入に続いて、高用量のアルデスロイキンが投与されます。
- 少数の科目については、再登録が許可されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
224
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -測定可能な転移性または難治性/再発性HPV-16 +がん（インサイチュハイブリダイゼーション（ISH）またはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）ベースのテストによって決定）。
- 患者は、低解像度タイピングでは HLA-A*02 であり、高解像度タイプの結果の 1 つでは HLA-A*02:01 でなければなりません。
- すべての患者は、以前に第一選択の標準治療を受けているか、標準治療を辞退している必要があります。
- 手術または定位放射線手術で治療された脳転移が 3 つ以下の患者が適格です。 定位放射線手術で治療された病変は、プロトコル治療の 1 か月前から臨床的に安定している必要があります。 -外科的に切除された脳転移のある患者は適格です。
- 18 歳以上。
- インフォームド コンセント ドキュメントを理解して署名できる。
- -ECOG 0または1の臨床パフォーマンスステータス。
- 両方の性別の患者は、この研究への登録時から治療後4か月まで避妊を実践することをいとわない必要があります。 患者は、この期間の後、妊娠する前に HPV-16 の検査を受ける意思がある必要があります。
- 出産の可能性のある女性は、胎児に対する治療の潜在的に危険な影響のため、妊娠検査で陰性でなければなりません。 出産の可能性のある女性は、閉経後の女性または子宮摘出術を受けた女性を除くすべての女性と定義されます。 閉経後とは、55 歳以上で月経が 1 年以上ない女性と定義されます。 E7 TCR 形質導入 PBL による母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する潜在的なリスクがあるため、母親が E7 TCR 形質導入 PBL で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります。
- 血清学:
- HIV抗体の血清陰性。 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 HIV血清反応陽性の患者は免疫能力が低下している可能性があるため、実験的治療に対する反応性が低くなり、その毒性の影響を受けやすくなります.)
B型肝炎抗原に対する血清陰性、およびC型肝炎抗体に対する血清陰性。 C 型肝炎抗体検査が陽性の場合、患者は RT-PCR によって抗原の存在を検査し、HCV RNA 陰性でなければなりません。
a.血液学:
- -好中球の絶対数が1000 / mm ^ 3を超える（サポートなし）
フィルグラスチム。
- WBCが3000/mm^3以上
- 血小板数が100,000/mm^3以上
ヘモグロビン > 8.0 g/dL
b.化学：
- -血清ALT / ASTが正常上限の2.5倍以下
- -計算されたクレアチニンクリアランス（CCr）が50 mL/分/1.73^2以上 Cockcroft-Gault方程式を使用して
-総ビリルビンが3.0 mg / dL未満でなければならないギルバート症候群の患者を除いて、総ビリルビンが1.5 mg / dL以下
c. -患者がE7 TCR細胞を受け取った時点で、以前の全身療法から4週間以上経過している必要があります。
注: 患者は、すべての毒性がグレード 1 以下に回復している限り、過去 3 週間以内に軽度の外科手術を受けた可能性があります。
除外基準:
- -アクティブな全身感染症（例：抗感染症治療が必要）、凝固障害、または心血管系、呼吸器系、または免疫系の他のアクティブな主要な医学的疾患、ポジティブストレスタリウムまたは同等のテスト、心筋梗塞、不整脈、重度の閉塞性によって証明されるようにまたは拘束性肺疾患。 肺機能検査が異常であるが、安定した閉塞性または拘束性肺疾患を有する患者が対象となる場合があります。
- あらゆる形態の原発性免疫不全（重症複合免疫不全症など）。
- 同時性日和見感染 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 免疫能力が低下している患者は、実験的治療に対する反応が鈍く、その毒性の影響を受けやすい可能性があります)。
- クローン病、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、自己免疫性肝炎または膵炎、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患の患者。 甲状腺機能低下症、白斑、およびその他の軽度の自己免疫疾患は除外されません。
-コルチコステロイドを含む免疫抑制薬を服用している患者。 例外: 鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射 (例えば、関節内注射)
-生理的用量の全身コルチコステロイド プレドニゾン10 mg /日または同等のもの;
また、
・過敏反応の前投薬としてのステロイド（例：CTスキャンの前投薬）
- -シクロホスファミド、フルダラビンまたはアルデスロイキンに対する重度の即時過敏反応の病歴。
- -冠動脈血行再建術または虚血症状の病歴のある患者 患者が正常な心臓負荷試験を受けていない場合。
テストされた 45% 以下の LVEF が文書化されています。 次の患者は心臓の評価を受けます
- -臨床的に重大な心房および/または心室不整脈を含むがこれらに限定されない：心房細動、心室頻脈、2度または3度の心臓ブロックまたは
- 50歳以上
- 治験責任医師の意見では、被験者が臨床試験に適していないか、被験者または得られたデータの完全性を危険にさらす可能性があることを示すその他の状態。
- ベースラインスクリーニングのパルス酸素レベルが部屋の空気で95％未満の被験者は適格ではありません。 低酸素症の根本的な原因が改善された場合、それらは再評価される可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: 第I相
非骨髄破壊性のリンパ球枯渇前処置療法の後、段階的に増量するE7 T細胞受容体（TCR）細胞の投与を行い、その後アルデスロイキンを投与する。
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非骨髄破壊的リンパ球除去準備レジメンの一部。
他の名前：
非骨髄破壊的リンパ球除去準備レジメンの一部。
他の名前：
ヒトパピローマウイルス（HPV）-16 E7（E7 TCR）を標的とするT細胞受容体（TCR）で遺伝子工学的に改変されたT細胞は、ヒト白血球抗原（HLA-A2+、HPV-16+標的細胞に対して特異的な反応性を示します。
他の名前：
細胞注入後、患者は高用量ボーラスアルデスロイキンを受け取り、これは個々の患者の耐容性に合わせて投与されます。
アルデスロイキンは、注入後のE7 T細胞受容体（TCR）細胞の生存率を向上させます。
他の名前：
スクリーニング/ベースライン。
フォローアップ（治療終了時）。
他の名前：
スクリーニング／ベースライン。
治療後（治療後6週間が望ましい）および疾患進行時のみ。
他の名前：
スクリーニング／ベースライン。
フォローアップ（治療終了時）。 細胞注入後40日（+/- 2週間）；必要に応じた追加の来院。
他の名前：
スクリーニング／ベースライン。
他の名前：
吐き気・嘔吐・食欲不振のための支持療法薬。
0.01 mg/kg を静脈内投与（IV）で必要時（prn）毎日投与。
他の名前：
吐き気・嘔吐・食欲不振に対する支持療法。
オンダンセトロン10mgを静脈内投与（IV）、必要時（prn）に8時間毎（q8hr）。
他の名前：
吐き気・嘔吐・食欲不振の支持療法。
必要時（prn）に4-6時間（h）ごとに1mgを静脈内（IV）投与。
他の名前：
吐き気・嘔吐・食欲不振のための支持療法。直腸内（PR）25mgを必要時（prn）または静脈内（IV）10mgを6時間毎（q6h）必要時（prn）。
他の名前：
下痢に対する支持療法薬。
必要時（prn）、経口（po）で2.5mgを3時間毎（q）に投与。
他の名前：
下痢の支持療法薬。
必要時（prn）、3時間ごとに（q）25mcgを経口（po）投与。
他の名前：
下痢に対する支持療法薬。
必要に応じて（prn）、経口（po）で30〜60mgを4時間毎（q）に投与。
他の名前：
下痢に対する支持療法薬。
必要に応じて(prn)、3時間ごと(h)に経口(po)2mgを投与。
他の名前：
発熱に対する支持療法の薬剤。
50-75mgを経口で8時間ごとに投与。
他の名前：
発熱のための支持療法薬。
650mgを経口投与（po）、4時間毎（q）4時間。
他の名前：
掻痒症の支持療法薬。
必要時（prn）、4時間毎（q4hr）に25～50mgを経口（po）投与。
他の名前：
掻痒症に対する支持療法の薬剤。
必要に応じて（prn）、経口（po）で6時間ごとに10-20mg。
他の名前：
悪寒に対する補助薬。
必要時（prn）、1時間ごと（q1hr）に25〜50mgを静脈内（IV）投与。
他の名前：
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実験的：アーム 2: 第II相
第I相で決定された1 x 10^11 E7細胞 + アルデスロイキン。
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非骨髄破壊的リンパ球除去準備レジメンの一部。
他の名前：
非骨髄破壊的リンパ球除去準備レジメンの一部。
他の名前：
ヒトパピローマウイルス（HPV）-16 E7（E7 TCR）を標的とするT細胞受容体（TCR）で遺伝子工学的に改変されたT細胞は、ヒト白血球抗原（HLA-A2+、HPV-16+標的細胞に対して特異的な反応性を示します。
他の名前：
細胞注入後、患者は高用量ボーラスアルデスロイキンを受け取り、これは個々の患者の耐容性に合わせて投与されます。
アルデスロイキンは、注入後のE7 T細胞受容体（TCR）細胞の生存率を向上させます。
他の名前：
スクリーニング/ベースライン。
フォローアップ（治療終了時）。
他の名前：
スクリーニング／ベースライン。
治療後（治療後6週間が望ましい）および疾患進行時のみ。
他の名前：
スクリーニング／ベースライン。
フォローアップ（治療終了時）。 細胞注入後40日（+/- 2週間）；必要に応じた追加の来院。
他の名前：
スクリーニング／ベースライン。
他の名前：
吐き気・嘔吐・食欲不振のための支持療法薬。
0.01 mg/kg を静脈内投与（IV）で必要時（prn）毎日投与。
他の名前：
吐き気・嘔吐・食欲不振に対する支持療法。
オンダンセトロン10mgを静脈内投与（IV）、必要時（prn）に8時間毎（q8hr）。
他の名前：
吐き気・嘔吐・食欲不振の支持療法。
必要時（prn）に4-6時間（h）ごとに1mgを静脈内（IV）投与。
他の名前：
吐き気・嘔吐・食欲不振のための支持療法。直腸内（PR）25mgを必要時（prn）または静脈内（IV）10mgを6時間毎（q6h）必要時（prn）。
他の名前：
下痢に対する支持療法薬。
必要時（prn）、経口（po）で2.5mgを3時間毎（q）に投与。
他の名前：
下痢の支持療法薬。
必要時（prn）、3時間ごとに（q）25mcgを経口（po）投与。
他の名前：
下痢に対する支持療法薬。
必要に応じて（prn）、経口（po）で30〜60mgを4時間毎（q）に投与。
他の名前：
下痢に対する支持療法薬。
必要に応じて(prn)、3時間ごと(h)に経口(po)2mgを投与。
他の名前：
発熱に対する支持療法の薬剤。
50-75mgを経口で8時間ごとに投与。
他の名前：
発熱のための支持療法薬。
650mgを経口投与（po）、4時間毎（q）4時間。
他の名前：
掻痒症の支持療法薬。
必要時（prn）、4時間毎（q4hr）に25～50mgを経口（po）投与。
他の名前：
掻痒症に対する支持療法の薬剤。
必要に応じて（prn）、経口（po）で6時間ごとに10-20mg。
他の名前：
悪寒に対する補助薬。
必要時（prn）、1時間ごと（q1hr）に25〜50mgを静脈内（IV）投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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第II相試験：全奏効率 部分奏効 + 完全奏効 (PR + CR)
時間枠：12週間後、3か月ごとに3回、その後は約5年間6か月ごとに
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反応は、固形腫瘍における治療効果判定基準（RECIST）ガイドライン（バージョン1.1）によって評価されました。
完全奏効（Complete Response）は、すべての標的病変が消失した状態を指します。 病的リンパ節（標的または非標的を問わず）は、短径が<10 mmまで縮小している必要があります。 部分奏効（Partial Response）は、基準として用いた基準時点の径の合計と比較して、標的病変の径の合計が少なくとも30%減少した状態を指します。 |
12週間後、3か月ごとに3回、その後は約5年間6か月ごとに
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第I相：用量制限毒性（DLT）の数
時間枠：細胞投与日（Day 0）からDay +30まで
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有害事象は、有害事象共通用語規準v4.0により評価されました。
グレード3は重篤です。 グレード4は生命を脅かすものです。 グレード5は有害事象に関連する死亡です。 DLTは、細胞輸注後30日以内に発生するすべてのグレード3以上の有害事象と定義されますが、以下を除きます： アルデスロイキンの最終投与後14日以内にグレード2以下に軽快するサイトカイン放出症候群（CRS）。 症状治療（例：ステロイド）開始後14日以内にグレード2以下に軽快する自己免疫毒性。 アルデスロイキンの最終投与後14日以内にグレード2以下に軽快する、アルデスロイキンに起因する心臓、消化器、皮膚、肝臓、肺、腎臓、血液、神経毒性、またはプロトコール付録Cに記載の毒性。 細胞輸注に関連する一過性のグレード3低酸素症で、酸素補給によりグレード2以下に改善する、および／または24時間以内またはアルデスロイキン開始前にグレード2以下に軽快するもの。 |
細胞投与日（Day 0）からDay +30まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間
時間枠：細胞投与時（0日目）から文書化された疾患進行まで、最大12ヶ月間
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無増悪生存期間は、治療開始から疾患の進行またはあらゆる原因による死亡までの期間です。
疾患の進行は、固形腫瘍の治療効果判定基準（RECIST）v1.1により評価されました。
疾患の進行は、研究中最も小さい合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも20％増加した場合です。
1つ以上の新しい病変の出現も進行と見なされます。
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細胞投与時（0日目）から文書化された疾患進行まで、最大12ヶ月間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象評価基準共通用語（CTCAE v4.0）により評価された重篤および／または非重篤な有害事象を有する参加者数
時間枠：有害事象は、最初の研究介入である研究0日目から、研究治療の最終投与後40日間まで、最大12か月間にわたってモニタリング／評価されました
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ここに、有害事象共通用語規準（CTCAE v4.0）により評価された重篤および／または非重篤な有害事象を有する参加者の数を示します。
非重篤な有害事象とは、あらゆる好ましくない医学的出来事を指します。 重篤な有害事象とは、死亡、生命を脅かす有害薬物経験、入院、通常の生活機能を営む能力の破壊、先天性異常／出生欠陥、または患者や被験者を危険にさらし、前述の結果のいずれかを防ぐために医療または外科的介入を必要とする可能性のある重要な医学的出来事をもたらす有害事象または疑わしい有害反応を指します。 |
有害事象は、最初の研究介入である研究0日目から、研究治療の最終投与後40日間まで、最大12か月間にわたってモニタリング／評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott M Norberg, D.O.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Draper LM, Kwong ML, Gros A, Stevanovic S, Tran E, Kerkar S, Raffeld M, Rosenberg SA, Hinrichs CS. Targeting of HPV-16+ Epithelial Cancer Cells by TCR Gene Engineered T Cells Directed against E6. Clin Cancer Res. 2015 Oct 1;21(19):4431-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-3341.
- Stevanovic S, Draper LM, Langhan MM, Campbell TE, Kwong ML, Wunderlich JR, Dudley ME, Yang JC, Sherry RM, Kammula US, Restifo NP, Rosenberg SA, Hinrichs CS. Complete regression of metastatic cervical cancer after treatment with human papillomavirus-targeted tumor-infiltrating T cells. J Clin Oncol. 2015 May 10;33(14):1543-50. doi: 10.1200/JCO.2014.58.9093. Epub 2015 Mar 30.
- Hinrichs CS, Restifo NP. Reassessing target antigens for adoptive T-cell therapy. Nat Biotechnol. 2013 Nov;31(11):999-1008. doi: 10.1038/nbt.2725. Epub 2013 Oct 20.
- Jin BY, Campbell TE, Draper LM, Stevanovic S, Weissbrich B, Yu Z, Restifo NP, Rosenberg SA, Trimble CL, Hinrichs CS. Engineered T cells targeting E7 mediate regression of human papillomavirus cancers in a murine model. JCI Insight. 2018 Apr 19;3(8):e99488. doi: 10.1172/jci.insight.99488. eCollection 2018 Apr 19.
- Nagarsheth NB, Norberg SM, Sinkoe AL, Adhikary S, Meyer TJ, Lack JB, Warner AC, Schweitzer C, Doran SL, Korrapati S, Stevanovic S, Trimble CL, Kanakry JA, Bagheri MH, Ferraro E, Astrow SH, Bot A, Faquin WC, Stroncek D, Gkitsas N, Highfill S, Hinrichs CS. TCR-engineered T cells targeting E7 for patients with metastatic HPV-associated epithelial cancers. Nat Med. 2021 Mar;27(3):419-425. doi: 10.1038/s41591-020-01225-1. Epub 2021 Feb 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月27日
一次修了 (実際)
2025年7月2日
研究の完了 (実際)
2025年7月2日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (推定)
2016年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 病理学的プロセス
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 疾患の属性
- 感染症
- ウイルス病
- 組織型別の新生物
- 子宮の病気
- 生殖器疾患、女性
- 新生物、腺および上皮
- 伝染病
- 性感染症、ウイルス
- 性感染症
- DNAウイルス感染症
- 性器腫瘍、女性
- がん
- 前がん状態
- 子宮頸部疾患
- 腫瘍ウイルス感染症
- 病理学的状態、徴候および症状
- 上皮内がん
- パピローマウイルス感染症
- 外陰腫瘍
- 子宮頸部異形成
- 外陰部の病気
- ペプチド
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 硫黄化合物
- 有機化学物質
- ピリジン
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- ベンジミダゾール
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- 調査手法
- 標本処理
- 臨床検査技術
- 診断技術と手順
- 診断
- 外科的処置、手術
- アゾール
- 細胞学的技術
- 細胞生理学的現象
- 細胞診断
- 炭化水素
- 炭化水素、周期的
- 生物学的要因
- アルカロイド
- 多環芳香族炭化水素
- 炭化水素、芳香
- 多環式化合物
- イミダゾール
- アニリド
- アミド
- アニリン化合物
- アミン
- アセタニリド
- ピペリジン
- インドール
- ベンゼン誘導体
- 診断技術、外科的
- 断層撮影
- 診断イメージング
- ホスホルアミドマスタード
- 窒素マスタード化合物
- マスタード化合物
- 炭化水素、ハロゲン化
- ホスホラミド
- 有機リン化合物
- AZA化合物
- 細胞間シグナル伝達ペプチドとタンパク質
- 診断技術、呼吸器系
- 複素環化化合物、4つ以上のリング
- エチルアミン
- 診断技術、心血管
- モルフィナン
- オピエートアルカロイド
- 複素環化化合物、ブリッジ型リング
- フェナンテレン
- サイトカイン
- モルヒネ誘導体
- 複素環化化合物、3リング
- ブチロフェノン
- ケトン
- インダゾール
- ピラゾール
- インターロイキン
- リンフォカイン
- ピペラジン
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- 心臓機能テスト
- 電気診断
- アトロピン誘導体
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- ベラドンナアルカロイド
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- 架橋ビシクロ化合物、複素環
- 画像解釈、コンピューター支援
- 画像強化
- 写真
- フェノチアジン
- 断層撮影、排出計算
- 放射性核種イメージング
- 診断技術、放射性同位体
- カーバゾール
- ベンジドリル化合物
- 等帯酸
- アセトアミノフェン
- シクロホスファミド
- オンダンセトロン
- メペリジン
- アトロピン
- インターロイキン-2
- ジフェンヒドラミン
- インドメタシン
- コデイン
- ロペラミド
- グラニセトロン
- ドロペリドル
- ジフェノキシレート
- プロクロルペラジン
- ドキシルアミン
- ヒドロキシジン
- 生検
- 磁気共鳴イメージング
- フルダラビン
- 呼吸機能検査
- アルデスルキン
- フルダラビンリン酸
- 細胞数
- 心電図
- ポジトロン排出断層撮影
- イノバー
- O(6)-コデインメチルエーテル
その他の研究ID番号
- 160154
- 16-C-0154
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
医療記録に記録された IPD は、要請に応じて学内調査員と共有されます。
IPD 共有時間枠
-研究中および無期限に利用可能な臨床データ。
IPD 共有アクセス基準
臨床データは、BTRIS へのサブスクリプションを介して、研究 PI の許可を得て利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。