MIF-肺動脈性肺高血圧症の病因におけるチロキシン相互作用
2018年1月8日 更新者:Arunabh Talwar、Northwell Health
研究者らは、PAH患者におけるマクロファージ遊走阻害因子(MIF)と遊離T4の相互関係を調査する予定である。
調査の概要
詳細な説明
調査員は私たちの仮説を検証し、次の 3 つの具体的な目的を追求することで目的を達成します。
心肺運動中に肺血管系へのMIFの放出増加により血漿MIFとT4の正常なバランスが変化するという作業仮説を立てて、PAH患者におけるマクロファージ遊走阻害因子(MIF)と遊離T4の相互関係を調査する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Northwell Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者は健康なボランティア、または肺高血圧症および間質性肺疾患が確認された患者のいずれかです。
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上で、肺高血圧症(PH)および間質性肺疾患(ILD)が確認されている必要があります。
- ILD は、心エコー検査で肺高血圧症の証拠がなく、肺機能検査 (PFT) で予測値の 70% 未満の全肺活量 (TLC) とともに、高解像度コンピューター断層撮影で同定されました。
- PAHグループ患者は、安静時の平均肺動脈圧が25mmHgを超え、右心カテーテル法で測定した楔入圧が15mmHg(水銀柱ミリメートル)未満の患者として定義された(WHOグループI PAH)。
- PH+ILD グループ、高解像度 CT スキャンで ILD の証拠があり、右心カテーテル検査で平均肺動脈圧 > 25 mmHg の被験者。
- CT血管造影で慢性血栓塞栓症の証拠があり、右心カテーテル検査で平均肺動脈圧が25mmHgを超える患者。 (WHOグループIV)
- サルコイドーシス、ゴーシェ病、溶血性貧血、骨髄増殖性疾患などの他の疾患に起因する肺高血圧症の患者。
- 正常対照群:心肺疾患がなく、PFTおよびECGが正常な被験者。
除外基準:
- インフォームドコンセントを取得できなかった場合。
- 妊娠
- PHおよびILD以外の心肺疾患を患っている被験者;
- 原因不明の異常なPFT、ECG、定期的な血液/化学検査
- 病歴または他の重篤な臓器/系統疾患の既存の疾患
- 定義された急性肺塞栓症
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健全なコントロール
被験者は健康な成人で構成されています 介入: 心肺運動検査の前後に静脈血を採取します 安静時12誘導心電図検査を実施します 肺機能検査を受けます |
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影響を受ける
被験者は肺高血圧症を患っている 被験者は間質性肺疾患を伴う肺高血圧症を患っている 被験者は間質性肺疾患を患っている 介入: 心肺運動検査の前後に静脈血を採取します 安静時12誘導心電図検査を実施します 肺機能検査を受けます |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された運動負荷の前後の患者における MIF-T4 関係を調べること
時間枠:30分まで
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標準的な運動負荷の前後で炎症誘発性サイトカイン マクロファージ遊走阻害因子 (MIF) のレベルを評価する
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30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2017年12月21日
研究の完了 (実際)
2017年12月21日
試験登録日
最初に提出
2016年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月8日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。