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MIF-Thyroxin-Wechselwirkungen bei der Pathogenese der pulmonalen arteriellen Hypertonie

8. Januar 2018 aktualisiert von: Arunabh Talwar, Northwell Health
Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen Makrophagenmigrations-Hemmfaktor (MIF) und freiem T4 bei Patienten mit PAH untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden unsere Hypothese testen und unsere Ziele erreichen, indem sie drei spezifische Ziele verfolgen:

Es sollte die Wechselbeziehung zwischen dem Makrophagenmigrationshemmfaktor (MIF) und freiem T4 bei Patienten mit PAH untersucht werden, mit der Arbeitshypothese, dass eine erhöhte Freisetzung von MIF in das Lungengefäßsystem während kardiopulmonaler Belastung das normale Gleichgewicht zwischen Plasma-MIF und T4 verändert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Northwell Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei den Probanden handelt es sich entweder um gesunde Freiwillige oder um Patienten mit bestätigter pulmonaler Hypertonie und interstitieller Lungenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein und eine bestätigte pulmonale Hypertonie (PH) und eine interstitielle Lungenerkrankung (ILD) haben.
  • ILD wurde in der hochauflösenden Computertomographie zusammen mit einer Gesamtlungenkapazität (TLC) von <70 % des vorhergesagten Werts in Lungenfunktionstests (PFTs) identifiziert, ohne dass im Echokardiogramm Anzeichen einer pulmonalen Hypertonie festgestellt wurden.
  • Patienten der PAH-Gruppe wurden als Patienten mit einem mittleren Pulmonalarteriendruck von >25 mmHg in Ruhe und einem Keildruck von <15 mmHg (Millimeter Quecksilbersäule), gemessen durch Rechtsherzkatheterisierung (PAH der WHO-Gruppe I), definiert.
  • PH+ILD-Gruppe, Probanden mit Anzeichen von ILD im hochauflösenden CT-Scan und mittlerem Pulmonalarteriendruck > 25 mmHg bei der Rechtsherzkatheterisierung.
  • Patient mit Anzeichen einer chronischen thromboembolischen Erkrankung im CT-Angiogramm und mittlerem Lungenarteriendruck > 25 mmHg bei der Rechtsherzkatheterisierung. (WHO-Gruppe IV)
  • Patient mit pulmonaler Hypertonie aufgrund anderer Erkrankungen wie Sarkoidose, Gaucher-Krankheit, hämolytischer Anämie und myeloproliferativen Störungen.
  • Normale Kontrollgruppe: Probanden ohne Herz-Lungen-Erkrankung, mit normalem PFT und EKG.

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, eine Einverständniserklärung einzuholen;
  • Schwangerschaft
  • Personen mit anderen Herz-Lungen-Erkrankungen als PH und ILD;
  • Unerklärliche abnormale PFT, EKG, routinemäßiger Blut-/Chemietest
  • Vorgeschichte oder bestehende andere schwere Organ-/Systemerkrankungen
  • Definiert: Akute Lungenembolie
  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrollen

Die Probanden bestehen aus gesunden Erwachsenen

Interventionen:

Vor und nach dem kardiopulmonalen Belastungstest wird venöses Blut entnommen. Es wird ein 12-Kanal-Ruhe-EKG durchgeführt. Ein Lungenfunktionstest wird durchgeführt

Betroffen

Die Probanden haben eine pulmonale Hypertonie. Die Probanden haben eine pulmonale Hypertonie mit interstitieller Lungenerkrankung. Die Probanden haben eine interstitielle Lungenerkrankung

Interventionen:

Vor und nach dem kardiopulmonalen Belastungstest wird venöses Blut entnommen. Es wird ein 12-Kanal-Ruhe-EKG durchgeführt. Ein Lungenfunktionstest wird durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte die MIF-T4-Beziehung bei Patienten vor/nach einer standardisierten Belastungsbelastung untersucht werden
Zeitfenster: bis zu 30 Min
Bewerten Sie die Spiegel des proinflammatorischen Zytokin-Makrophagen-Migration-Hemmfaktors (MIF) vor/nach der Standardbelastung
bis zu 30 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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