- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02858791
Interacciones MIF-tiroxina en la patogenia de la hipertensión arterial pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores probarán nuestra hipótesis y lograrán nuestros objetivos persiguiendo tres Objetivos Específicos:
Investigar la interrelación entre el factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF) y la T4 libre en pacientes con PAH con la hipótesis de trabajo de que una mayor liberación de MIF en la vasculatura pulmonar durante el ejercicio cardiopulmonar cambia el equilibrio normal entre MIF y T4 plasmáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Northwell Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener al menos 18 años de edad y haber confirmado hipertensión pulmonar (HP) y enfermedad pulmonar intersticial (ILD).
- Se identificó ILD en tomografía computarizada de alta resolución junto con una capacidad pulmonar total (TLC) <70 % del valor predicho en las pruebas de función pulmonar (PFT) sin evidencia de hipertensión pulmonar en el ecocardiograma.
- Los pacientes del grupo HAP se definieron como pacientes con una presión arterial pulmonar media > 25 mmHg en reposo y una presión de enclavamiento < 15 mmHg (milímetros de mercurio), medida por cateterismo cardíaco derecho (PAH del grupo I de la OMS).
- Grupo PH+ILD, sujetos con evidencia de ILD en la tomografía computarizada de alta resolución y presión arterial pulmonar media >25 mmHg en el cateterismo del corazón derecho.
- Paciente con evidencia de enfermedad tromboembólica crónica en la angiografía por TC y presión arterial pulmonar media >25 mmHg en el cateterismo del corazón derecho. (Grupo IV de la OMS)
- Paciente con Hipertensión Pulmonar por otras condiciones, como Sarcoidosis, Enfermedad de Gaucher, Anemia Hemolítica y Trastornos Mieloproliferativos.
- Grupo control normal: Sujetos sin enfermedad cardiopulmonar, con PFT y ECG normales.
Criterio de exclusión:
- No obtener el consentimiento informado;
- El embarazo
- Sujetos con enfermedad cardiopulmonar distinta de HP e ILD;
- PFT anormal inexplicable, ECG, análisis de sangre/química de rutina
- Antecedentes u otras enfermedades graves de órganos/sistemas existentes
- Embolia pulmonar aguda definida
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
Los sujetos están formados por adultos sanos. Intervenciones: Extracción de sangre venosa antes y después de la prueba de ejercicio cardiopulmonar Se realizará un electrocardiograma de 12 derivaciones en reposo Se someterá a una prueba de función pulmonar |
Afectado
Los sujetos tienen hipertensión pulmonar Los sujetos tienen hipertensión pulmonar con enfermedad pulmonar intersticial Los sujetos tienen enfermedad pulmonar intersticial Intervenciones: Extracción de sangre venosa antes y después de la prueba de ejercicio cardiopulmonar Se realizará un electrocardiograma de 12 derivaciones en reposo Se someterá a una prueba de función pulmonar |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examinar la relación MIF-T4 en pacientes antes/después de un desafío de ejercicio estandarizado
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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Evaluar los niveles del factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF) de citoquinas proinflamatorias antes/después del desafío de ejercicio estándar
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hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-003A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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