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Interacciones MIF-tiroxina en la patogenia de la hipertensión arterial pulmonar

8 de enero de 2018 actualizado por: Arunabh Talwar, Northwell Health
Los investigadores estudiarán la interrelación del factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF) y la T4 libre en pacientes con PAH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores probarán nuestra hipótesis y lograrán nuestros objetivos persiguiendo tres Objetivos Específicos:

Investigar la interrelación entre el factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF) y la T4 libre en pacientes con PAH con la hipótesis de trabajo de que una mayor liberación de MIF en la vasculatura pulmonar durante el ejercicio cardiopulmonar cambia el equilibrio normal entre MIF y T4 plasmáticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

99

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Northwell Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos son voluntarios sanos o pacientes con hipertensión pulmonar confirmada y enfermedad pulmonar intersticial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe tener al menos 18 años de edad y haber confirmado hipertensión pulmonar (HP) y enfermedad pulmonar intersticial (ILD).
  • Se identificó ILD en tomografía computarizada de alta resolución junto con una capacidad pulmonar total (TLC) <70 % del valor predicho en las pruebas de función pulmonar (PFT) sin evidencia de hipertensión pulmonar en el ecocardiograma.
  • Los pacientes del grupo HAP se definieron como pacientes con una presión arterial pulmonar media > 25 mmHg en reposo y una presión de enclavamiento < 15 mmHg (milímetros de mercurio), medida por cateterismo cardíaco derecho (PAH del grupo I de la OMS).
  • Grupo PH+ILD, sujetos con evidencia de ILD en la tomografía computarizada de alta resolución y presión arterial pulmonar media >25 mmHg en el cateterismo del corazón derecho.
  • Paciente con evidencia de enfermedad tromboembólica crónica en la angiografía por TC y presión arterial pulmonar media >25 mmHg en el cateterismo del corazón derecho. (Grupo IV de la OMS)
  • Paciente con Hipertensión Pulmonar por otras condiciones, como Sarcoidosis, Enfermedad de Gaucher, Anemia Hemolítica y Trastornos Mieloproliferativos.
  • Grupo control normal: Sujetos sin enfermedad cardiopulmonar, con PFT y ECG normales.

Criterio de exclusión:

  • No obtener el consentimiento informado;
  • El embarazo
  • Sujetos con enfermedad cardiopulmonar distinta de HP e ILD;
  • PFT anormal inexplicable, ECG, análisis de sangre/química de rutina
  • Antecedentes u otras enfermedades graves de órganos/sistemas existentes
  • Embolia pulmonar aguda definida
  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles saludables

Los sujetos están formados por adultos sanos.

Intervenciones:

Extracción de sangre venosa antes y después de la prueba de ejercicio cardiopulmonar Se realizará un electrocardiograma de 12 derivaciones en reposo Se someterá a una prueba de función pulmonar

Afectado

Los sujetos tienen hipertensión pulmonar Los sujetos tienen hipertensión pulmonar con enfermedad pulmonar intersticial Los sujetos tienen enfermedad pulmonar intersticial

Intervenciones:

Extracción de sangre venosa antes y después de la prueba de ejercicio cardiopulmonar Se realizará un electrocardiograma de 12 derivaciones en reposo Se someterá a una prueba de función pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar la relación MIF-T4 en pacientes antes/después de un desafío de ejercicio estandarizado
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Evaluar los niveles del factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF) de citoquinas proinflamatorias antes/después del desafío de ejercicio estándar
hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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