Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MIF- Thyroxine-interacties in de pathogenese van pulmonale arteriële hypertensie

8 januari 2018 bijgewerkt door: Arunabh Talwar, Northwell Health
De onderzoekers zullen de onderlinge relatie tussen macrofaagmigratie-remmende factor (MIF) en vrij T4 onderzoeken bij patiënten met PAH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen onze hypothese testen en onze doelstellingen bereiken door drie specifieke doelstellingen na te streven:

Het onderzoeken van de onderlinge relatie tussen macrofaagmigratieremmende factor (MIF) en vrij T4 bij patiënten met PAH met een werkhypothese dat een verhoogde afgifte van MIF in het longvasculatuur tijdens cardiopulmonale inspanning de normale balans tussen plasma MIF en T4 verandert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Northwell Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zijn ofwel een gezonde vrijwilliger, ofwel patiënten met bevestigde pulmonale hypertensie en interstitiële longziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet minstens 18 jaar oud zijn en bevestigde pulmonale hypertensie (PH) en interstitiële longziekte (ILD) hebben.
  • ILD werd geïdentificeerd op computertomografie met hoge resolutie, samen met een totale longcapaciteit (TLC) <70% van de voorspelde waarde op longfunctietesten (PFT's) zonder bewijs van pulmonale hypertensie op echocardiogram.
  • Patiënten uit de PAH-groep werden gedefinieerd als patiënten met een gemiddelde pulmonale arteriële druk >25 mmHg in rust en een wigdruk van <15 mmHg (millimeter kwik), gemeten door rechterhartkatheterisatie (WHO groep I PAH).
  • PH+ILD-groep, proefpersonen met bewijs van ILD op CT-scan met hoge resolutie en gemiddelde longslagaderdruk >25 mmHg bij rechterhartkatheterisatie.
  • Patiënt met bewijs van chronische trombo-embolische ziekte op CT-angiogram en gemiddelde longslagaderdruk> 25 mmHg bij rechterhartkatheterisatie. (WHO groep IV)
  • Patiënt met pulmonale hypertensie als gevolg van andere aandoeningen, zoals sarcoïdose, de ziekte van Gaucher, hemolytische anemie en myeloproliferatieve aandoeningen.
  • Normale controlegroep: proefpersonen zonder cardiopulmonale ziekte, met een normale PFT en ECG.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming;
  • Zwangerschap
  • Proefpersonen met andere cardiopulmonale aandoeningen dan PH en ILD;
  • Onverklaarbare abnormale PFT, ECG, routinematige bloed-/chemietest
  • Geschiedenis of bestaande andere ernstige orgaan-/systeemziekten
  • Gedefinieerde acute longembolie
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles

Onderwerpen zijn samengesteld uit gezonde volwassenen

Interventies:

Veneus bloed afgenomen voor en na cardiopulmonale inspanningstest Zal een rust-ECG met 12 afleidingen hebben Ondergaat een longfunctietest
Aangetast

Proefpersonen hebben pulmonale hypertensie Proefpersonen hebben pulmonale hypertensie met interstitiële longziekte Proefpersonen hebben interstitiële longziekte

Interventies:

Veneus bloed afgenomen voor en na cardiopulmonale inspanningstest Zal een rust-ECG met 12 afleidingen hebben Ondergaat een longfunctietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De MIF-T4-relatie onderzoeken bij patiënten voor/na een gestandaardiseerde inspanningsuitdaging
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Beoordeel niveaus van de pro-inflammatoire cytokine macrofaag migratie remmende factor (MIF) voor/na standaard inspanningsuitdaging
tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-003A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren