- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02858791
Interações MIF-Tiroxina na Patogênese da Hipertensão Arterial Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores testarão nossa hipótese e atingirão nossos objetivos seguindo três Objetivos Específicos:
Investigar a inter-relação entre fator inibidor da migração de macrófagos (MIF) e T4 livre em pacientes com HAP com a hipótese de trabalho de que uma liberação aumentada de MIF na vasculatura pulmonar durante o exercício cardiopulmonar altera o equilíbrio normal entre MIF e T4 plasmáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Northwell Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo deve ter pelo menos 18 anos de idade e ter hipertensão pulmonar (HP) e doença pulmonar intersticial (DPI) confirmadas.
- ILD foi identificada na tomografia computadorizada de alta resolução juntamente com uma capacidade pulmonar total (CPT) <70% do valor previsto nos testes de função pulmonar (PFTs) sem evidência de hipertensão pulmonar no ecocardiograma.
- Os pacientes do grupo HAP foram definidos como pacientes com pressão média da artéria pulmonar >25 mmHg em repouso e pressão de cunha <15 mmHg (milímetros de mercúrio), medida por cateterismo cardíaco direito (OMS grupo I HAP).
- Grupo HP+DPI, indivíduos com evidência de DPI na tomografia computadorizada de alta resolução e pressão média da artéria pulmonar >25 mmHg no cateterismo cardíaco direito.
- Paciente com evidência de doença tromboembólica crônica na angiotomografia e pressão média da artéria pulmonar >25mmHg no cateterismo cardíaco direito. (OMS grupo IV)
- Paciente com Hipertensão Pulmonar decorrente de outras condições, como Sarcoidose, Doença de Gaucher, Anemia Hemolítica e Distúrbios Mieloproliferativos.
- Grupo controle normal: Indivíduos sem doença cardiopulmonar, com PFT e ECG normais.
Critério de exclusão:
- Falha em obter o consentimento informado;
- Gravidez
- Indivíduos com doença cardiopulmonar que não seja HP e DPI;
- PFT anormal inexplicável, ECG, exame de sangue/química de rotina
- Histórico ou outras doenças graves de órgãos/sistemas existentes
- Embolia pulmonar aguda definida
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles Saudáveis
Os sujeitos são constituídos por adultos saudáveis Intervenções: Coleta de sangue venoso antes e depois do teste de exercício cardiopulmonar Fará um ECG de 12 derivações em repouso Realizará teste de função pulmonar |
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Afetado
Os indivíduos têm hipertensão pulmonar Os indivíduos têm hipertensão pulmonar com doença pulmonar intersticial Os indivíduos têm doença pulmonar intersticial Intervenções: Coleta de sangue venoso antes e depois do teste de exercício cardiopulmonar Fará um ECG de 12 derivações em repouso Realizará teste de função pulmonar |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examinar a relação MIF-T4 em pacientes antes/depois de um desafio de exercício padronizado
Prazo: até 30 minutos
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Avaliar os níveis do fator inibidor da migração de macrófagos pró-inflamatórios (MIF) antes/depois do desafio de exercício padrão
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até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-003A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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