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Interações MIF-Tiroxina na Patogênese da Hipertensão Arterial Pulmonar

8 de janeiro de 2018 atualizado por: Arunabh Talwar, Northwell Health
Os investigadores investigarão a inter-relação do fator inibidor da migração de macrófagos (MIF) e T4 livre em pacientes com HAP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores testarão nossa hipótese e atingirão nossos objetivos seguindo três Objetivos Específicos:

Investigar a inter-relação entre fator inibidor da migração de macrófagos (MIF) e T4 livre em pacientes com HAP com a hipótese de trabalho de que uma liberação aumentada de MIF na vasculatura pulmonar durante o exercício cardiopulmonar altera o equilíbrio normal entre MIF e T4 plasmáticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Northwell Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os indivíduos são voluntários saudáveis ​​ou pacientes com hipertensão pulmonar confirmada e doença pulmonar intersticial

Descrição

Critério de inclusão:

  • O indivíduo deve ter pelo menos 18 anos de idade e ter hipertensão pulmonar (HP) e doença pulmonar intersticial (DPI) confirmadas.
  • ILD foi identificada na tomografia computadorizada de alta resolução juntamente com uma capacidade pulmonar total (CPT) <70% do valor previsto nos testes de função pulmonar (PFTs) sem evidência de hipertensão pulmonar no ecocardiograma.
  • Os pacientes do grupo HAP foram definidos como pacientes com pressão média da artéria pulmonar >25 mmHg em repouso e pressão de cunha <15 mmHg (milímetros de mercúrio), medida por cateterismo cardíaco direito (OMS grupo I HAP).
  • Grupo HP+DPI, indivíduos com evidência de DPI na tomografia computadorizada de alta resolução e pressão média da artéria pulmonar >25 mmHg no cateterismo cardíaco direito.
  • Paciente com evidência de doença tromboembólica crônica na angiotomografia e pressão média da artéria pulmonar >25mmHg no cateterismo cardíaco direito. (OMS grupo IV)
  • Paciente com Hipertensão Pulmonar decorrente de outras condições, como Sarcoidose, Doença de Gaucher, Anemia Hemolítica e Distúrbios Mieloproliferativos.
  • Grupo controle normal: Indivíduos sem doença cardiopulmonar, com PFT e ECG normais.

Critério de exclusão:

  • Falha em obter o consentimento informado;
  • Gravidez
  • Indivíduos com doença cardiopulmonar que não seja HP ​​e DPI;
  • PFT anormal inexplicável, ECG, exame de sangue/química de rotina
  • Histórico ou outras doenças graves de órgãos/sistemas existentes
  • Embolia pulmonar aguda definida
  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles Saudáveis

Os sujeitos são constituídos por adultos saudáveis

Intervenções:

Coleta de sangue venoso antes e depois do teste de exercício cardiopulmonar Fará um ECG de 12 derivações em repouso Realizará teste de função pulmonar

Afetado

Os indivíduos têm hipertensão pulmonar Os indivíduos têm hipertensão pulmonar com doença pulmonar intersticial Os indivíduos têm doença pulmonar intersticial

Intervenções:

Coleta de sangue venoso antes e depois do teste de exercício cardiopulmonar Fará um ECG de 12 derivações em repouso Realizará teste de função pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinar a relação MIF-T4 em pacientes antes/depois de um desafio de exercício padronizado
Prazo: até 30 minutos
Avaliar os níveis do fator inibidor da migração de macrófagos pró-inflamatórios (MIF) antes/depois do desafio de exercício padrão
até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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