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Interactions MIF-thyroxine dans la pathogenèse de l'hypertension artérielle pulmonaire

8 janvier 2018 mis à jour par: Arunabh Talwar, Northwell Health
Les chercheurs étudieront l'interrelation entre le facteur inhibiteur de la migration des macrophages (MIF) et la T4 libre chez les patients atteints d'HTAP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs testeront notre hypothèse et atteindront nos objectifs en poursuivant trois objectifs spécifiques :

Étudier l'interrelation entre le facteur inhibiteur de la migration des macrophages (MIF) et la T4 libre chez les patients atteints d'HTAP avec une hypothèse de travail selon laquelle une libération accrue de MIF dans le système vasculaire pulmonaire pendant l'exercice cardiopulmonaire modifie l'équilibre normal entre le MIF plasmatique et la T4.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Northwell Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets sont soit un volontaire en bonne santé, soit des patients qui ont confirmé une hypertension pulmonaire et une maladie pulmonaire interstitielle

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans et avoir une hypertension pulmonaire (PH) et une maladie pulmonaire interstitielle (ILD) confirmées.
  • L'ILD a été identifiée sur la tomodensitométrie à haute résolution avec une capacité pulmonaire totale (TLC) <70 % de la valeur prédite sur les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sans signe d'hypertension pulmonaire à l'échocardiogramme.
  • Les patients du groupe HTAP ont été définis comme des patients ayant une pression artérielle pulmonaire moyenne >25 mmHg au repos et une pression de coin <15 mmHg (millimètres de mercure), mesurée par cathétérisme cardiaque droit (OMS groupe I HTAP).
  • Groupe PH + ILD, sujets présentant des signes d'ILD sur un scanner haute résolution et une pression artérielle pulmonaire moyenne> 25 mmHg lors d'un cathétérisme cardiaque droit.
  • Patient présentant des signes de maladie thromboembolique chronique à l'angiographie CT et une pression artérielle pulmonaire moyenne> 25 mmHg lors d'un cathétérisme cardiaque droit. (OMS groupe IV)
  • Patient souffrant d'hypertension pulmonaire due à d'autres conditions, telles que la sarcoïdose, la maladie de Gaucher, l'anémie hémolytique et les troubles myéloprolifératifs.
  • Groupe témoin normal : sujets sans maladie cardio-pulmonaire, avec une PFT et un ECG normaux.

Critère d'exclusion:

  • Défaut d'obtenir un consentement éclairé ;
  • Grossesse
  • Sujets atteints d'une maladie cardio-pulmonaire autre que PH et ILD ;
  • PFT anormal inexpliqué, ECG, test sanguin/chimique de routine
  • Antécédents ou autres maladies graves d'organes / systèmes existantes
  • Embolie pulmonaire aiguë définie
  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains

Les sujets sont constitués d'adultes en bonne santé

Interventions:

Sang veineux prélevé avant et après l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire Aura un électrocardiogramme à 12 dérivations au repos Subira un test de la fonction pulmonaire

Affecté

Les sujets ont une hypertension pulmonaire Les sujets ont une hypertension pulmonaire avec une maladie pulmonaire interstitielle Les sujets ont une maladie pulmonaire interstitielle

Interventions:

Sang veineux prélevé avant et après l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire Aura un électrocardiogramme à 12 dérivations au repos Subira un test de la fonction pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner la relation MIF-T4 chez les patients avant/après un défi d'exercice standardisé
Délai: jusqu'à 30 minutes
Évaluer les niveaux du facteur inhibiteur de la migration des cytokines macrophages pro-inflammatoires (MIF) avant/après un défi d'exercice standard
jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

8 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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