- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02858791
Interactions MIF-thyroxine dans la pathogenèse de l'hypertension artérielle pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les enquêteurs testeront notre hypothèse et atteindront nos objectifs en poursuivant trois objectifs spécifiques :
Étudier l'interrelation entre le facteur inhibiteur de la migration des macrophages (MIF) et la T4 libre chez les patients atteints d'HTAP avec une hypothèse de travail selon laquelle une libération accrue de MIF dans le système vasculaire pulmonaire pendant l'exercice cardiopulmonaire modifie l'équilibre normal entre le MIF plasmatique et la T4.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Northwell Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans et avoir une hypertension pulmonaire (PH) et une maladie pulmonaire interstitielle (ILD) confirmées.
- L'ILD a été identifiée sur la tomodensitométrie à haute résolution avec une capacité pulmonaire totale (TLC) <70 % de la valeur prédite sur les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sans signe d'hypertension pulmonaire à l'échocardiogramme.
- Les patients du groupe HTAP ont été définis comme des patients ayant une pression artérielle pulmonaire moyenne >25 mmHg au repos et une pression de coin <15 mmHg (millimètres de mercure), mesurée par cathétérisme cardiaque droit (OMS groupe I HTAP).
- Groupe PH + ILD, sujets présentant des signes d'ILD sur un scanner haute résolution et une pression artérielle pulmonaire moyenne> 25 mmHg lors d'un cathétérisme cardiaque droit.
- Patient présentant des signes de maladie thromboembolique chronique à l'angiographie CT et une pression artérielle pulmonaire moyenne> 25 mmHg lors d'un cathétérisme cardiaque droit. (OMS groupe IV)
- Patient souffrant d'hypertension pulmonaire due à d'autres conditions, telles que la sarcoïdose, la maladie de Gaucher, l'anémie hémolytique et les troubles myéloprolifératifs.
- Groupe témoin normal : sujets sans maladie cardio-pulmonaire, avec une PFT et un ECG normaux.
Critère d'exclusion:
- Défaut d'obtenir un consentement éclairé ;
- Grossesse
- Sujets atteints d'une maladie cardio-pulmonaire autre que PH et ILD ;
- PFT anormal inexpliqué, ECG, test sanguin/chimique de routine
- Antécédents ou autres maladies graves d'organes / systèmes existantes
- Embolie pulmonaire aiguë définie
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
Les sujets sont constitués d'adultes en bonne santé Interventions: Sang veineux prélevé avant et après l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire Aura un électrocardiogramme à 12 dérivations au repos Subira un test de la fonction pulmonaire |
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Affecté
Les sujets ont une hypertension pulmonaire Les sujets ont une hypertension pulmonaire avec une maladie pulmonaire interstitielle Les sujets ont une maladie pulmonaire interstitielle Interventions: Sang veineux prélevé avant et après l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire Aura un électrocardiogramme à 12 dérivations au repos Subira un test de la fonction pulmonaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner la relation MIF-T4 chez les patients avant/après un défi d'exercice standardisé
Délai: jusqu'à 30 minutes
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Évaluer les niveaux du facteur inhibiteur de la migration des cytokines macrophages pro-inflammatoires (MIF) avant/après un défi d'exercice standard
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jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-003A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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