Interakcje MIF-tyroksyny w patogenezie tętniczego nadciśnienia płucnego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze sprawdzą naszą hipotezę i osiągną nasze cele, realizując trzy cele szczegółowe:
Zbadanie współzależności między czynnikiem hamującym migrację makrofagów (MIF) a wolnym T4 u pacjentów z PAH z roboczą hipotezą, że zwiększone uwalnianie MIF do naczyń płucnych podczas ćwiczeń krążeniowo-oddechowych zmienia normalną równowagę między MIF a T4 w osoczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Northwell Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat i mieć potwierdzone nadciśnienie płucne (PH) i śródmiąższową chorobę płuc (ILD).
- ILD zidentyfikowano w tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości wraz z całkowitą pojemnością płuc (TLC) <70% wartości przewidywanej w testach czynnościowych płuc (PFT) bez dowodów nadciśnienia płucnego na echokardiogramie.
- Pacjentów z grupy TNP zdefiniowano jako pacjentów ze średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej >25 mmHg w spoczynku i ciśnieniem zaklinowania <15 mmHg (milimetrów słupa rtęci), mierzonym przez cewnikowanie prawego serca (WHO grupa I PAH).
- Grupa PH+ILD, osoby z objawami śródmiąższowej płuca w badaniu TK o wysokiej rozdzielczości i średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej >25 mmHg po cewnikowaniu prawego serca.
- Pacjent z objawami przewlekłej choroby zakrzepowo-zatorowej na angiogramie CT i średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej >25 mmHg po cewnikowaniu prawego serca. (WHO grupa IV)
- Pacjent z nadciśnieniem płucnym spowodowanym innymi stanami, takimi jak sarkoidoza, choroba Gauchersa, niedokrwistość hemolityczna i zaburzenia mieloproliferacyjne.
- Normalna grupa kontrolna: Pacjenci bez chorób sercowo-płucnych, z prawidłowym PFT i EKG.
Kryteria wyłączenia:
- Brak uzyskania świadomej zgody;
- Ciąża
- Podmioty z chorobą sercowo-płucną inną niż PH i ILD;
- Niewyjaśnione nieprawidłowe PFT, EKG, Rutynowe badanie krwi/chemiczne
- Historia lub istniejące inne poważne choroby narządów/układów
- Zdefiniowana ostra zatorowość płucna
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
Pacjenci składają się ze zdrowych osób dorosłych Interwencje: Krew żylna pobrana przed i po teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym Zostanie wykonany spoczynkowy 12-odprowadzeniowy EKG Wykonany zostanie test czynnościowy płuc |
|
Dotknięty
Pacjenci mają nadciśnienie płucne Pacjenci mają nadciśnienie płucne ze śródmiąższową chorobą płuc Pacjenci mają śródmiąższową chorobę płuc Interwencje: Krew żylna pobrana przed i po teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym Zostanie wykonany spoczynkowy 12-odprowadzeniowy EKG Wykonany zostanie test czynnościowy płuc |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie zależności MIF-T4 u pacjentów przed/po standardowym wyzwaniu wysiłkowym
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Ocenić poziom prozapalnego czynnika hamującego migrację makrofagów cytokin (MIF) przed/po standardowym wysiłku fizycznym
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-003A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone