- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02858791
MIF - tyroksiinin vuorovaikutukset keuhkovaltimoverenpaineen patogeneesissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat hypoteesimme ja saavuttavat tavoitteemme pyrkimällä kolmeen erityiseen tavoitteeseen:
Tutkia makrofagien migraatiota estävän tekijän (MIF) ja vapaan T4:n välistä yhteyttä PAH-potilailla työhypoteesilla, että MIF:n lisääntynyt vapautuminen keuhkoverisuonistoon kardiopulmonaalisen rasituksen aikana muuttaa normaalia tasapainoa plasman MIF:n ja T4:n välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Northwell Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on oltava vähintään 18-vuotias ja hänellä on oltava vahvistettu pulmonaalinen hypertensio (PH) ja interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD).
- ILD tunnistettiin korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa ja kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (TLC) <70 % ennustetusta arvosta keuhkojen toimintakokeissa (PFT) ilman merkkejä keuhkoverenpaineesta sydämen kaikukuvauksessa.
- PAH-ryhmän potilaat määriteltiin potilaiksi, joiden keskimääräinen keuhkovaltimon paine >25 mmHg levossa ja kiilapaine <15 mmHg (elohopeamillimetriä) mitattuna oikean sydämen katetroinnilla (WHO:n ryhmä I PAH).
- PH+ILD-ryhmä, koehenkilöt, joilla on näyttöä ILD:stä korkearesoluutioisessa TT-skannauksessa ja keskimääräinen keuhkovaltimon paine >25 mmHg oikean sydämen katetroinnissa.
- Potilas, jolla on merkkejä kroonisesta tromboembolisesta sairaudesta TT-angiogrammissa ja keskimääräinen keuhkovaltimon paine >25 mmHg oikean sydämen katetroinnissa. (WHO-ryhmä IV)
- Potilas, jolla on muiden sairauksien, kuten sarkoidoosin, Gauchersin taudin, hemolyyttisen anemian ja myeloproliferatiivisten sairauksien aiheuttama keuhkoverenpainetauti.
- Normaali kontrolliryhmä: Koehenkilöt, joilla ei ole sydän- ja keuhkosairautta, joilla on normaali PFT ja EKG.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen;
- Raskaus
- Potilaat, joilla on muu sydän- ja keuhkosairaus kuin PH ja ILD;
- Selittämätön epänormaali PFT, EKG, rutiini veri/kemiallinen testi
- Aiemmat tai olemassa olevat muut vakavat elin-/järjestelmäsairaudet
- Määritelty akuutti keuhkoembolia
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terveelliset kontrollit
Tutkittavat koostuvat terveistä aikuisista Interventiot: Laskimoveri otettu ennen ja jälkeen kardiopulmonaalista rasitustestiä. Tehdään lepo-12 kytkentä EKG Keuhkojen toimintakoe |
Vaikuttaa
Koehenkilöillä on keuhkoverenpainetauti Koehenkilöillä on keuhkoverenpainetauti ja interstitiaalinen keuhkosairaus Koehenkilöillä on interstitiaalinen keuhkosairaus Interventiot: Laskimoveri otettu ennen ja jälkeen kardiopulmonaalista rasitustestiä. Tehdään lepo-12 kytkentä EKG Keuhkojen toimintakoe |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkia MIF-T4-suhdetta potilailla ennen standardoitua harjoitushaastetta/jälkeen
Aikaikkuna: jopa 30 min
|
Arvioi proinflammatorisen sytokiinin makrofagien migraatiota estävän tekijän (MIF) tasot ennen normaalia harjoitushaastetta/jälkeen
|
jopa 30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-003A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina