Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIF - Thyroxin-interaktioner i patogenesen af ​​pulmonal arteriel hypertension

8. januar 2018 opdateret af: Arunabh Talwar, Northwell Health
Forskerne vil undersøge sammenhængen mellem makrofag-migreringshæmmende faktor (MIF) og fri T4 hos patienter med PAH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil teste vores hypotese og nå vores mål ved at forfølge tre specifikke mål:

At undersøge den indbyrdes sammenhæng mellem makrofag-migrationshæmmende faktor (MIF) og fri T4 hos patienter med PAH med en arbejdshypotese om, at en øget frigivelse af MIF til lungekarrene under kardiopulmonal træning ændrer den normale balance mellem plasma-MIF og T4.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Northwell Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er enten en rask frivillig eller patienter, der har bekræftet pulmonal hypertension og interstitiel lungesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal være mindst 18 år gammel og have bekræftet pulmonal hypertension (PH) og interstitiel lungesygdom (ILD).
  • ILD blev identificeret ved højopløsningscomputertomografi sammen med en total lungekapacitet (TLC) <70 % af den forudsagte værdi på lungefunktionstests (PFT'er) uden tegn på pulmonal hypertension på ekkokardiogram.
  • PAH-gruppepatienter blev defineret som patienter med et gennemsnitligt pulmonalt arterietryk >25 mmHg i hvile og et kiletryk på <15 mmHg (millimeter kviksølv), målt ved højre hjertekateterisering (WHO gruppe I PAH).
  • PH+ILD-gruppe, forsøgspersoner med tegn på ILD på højopløselig CT-scanning og gennemsnitligt pulmonalarterietryk >25 mmHg ved højre hjertekateterisation.
  • Patient med tegn på kronisk tromboembolisk sygdom på CT-angiogram og gennemsnitligt pulmonalarterietryk >25 mmHg ved højre hjertekateterisering. (WHO gruppe IV)
  • Patient med pulmonal hypertension på grund af andre tilstande, såsom sarkoidose, Gauchers sygdom, hæmolytisk anæmi og myeloproliferative lidelser.
  • Normal kontrolgruppe: Personer uden hjerte-lungesygdom, med normal PFT og EKG.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opnåelse af informeret samtykke;
  • Graviditet
  • Personer med andre hjerte-lungesygdomme end PH og ILD;
  • Uforklaret unormal PFT, EKG, rutinemæssig blod-/kemitest
  • Anamnese eller eksisterende andre alvorlige organ-/systemsygdomme
  • Defineret Akut lungeemboli
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol

Forsøgspersonerne består af raske voksne

Interventioner:

Venøst ​​blod udtaget før og efter kardiopulmonal træningstest Vil have et hvilende 12-aflednings EKG Gennemgå lungefunktionstest
Påvirket

Forsøgspersoner har pulmonal hypertension Forsøgspersoner har pulmonal hypertension med interstitiel lungesygdom. Forsøgspersoner har interstitiel lungesygdom

Interventioner:

Venøst ​​blod udtaget før og efter kardiopulmonal træningstest Vil have et hvilende 12-aflednings EKG Gennemgå lungefunktionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge MIF-T4 forholdet hos patienter før/efter en standardiseret træningsudfordring
Tidsramme: op til 30 min
Vurder niveauer af den proinflammatoriske cytokinmakrofag migrationshæmmende faktor (MIF) før/efter standard træningsudfordring
op til 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-003A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner