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MIF-甲状腺素在肺动脉高压发病机制中的相互作用

2018年1月8日更新者：Arunabh Talwar、Northwell Health

研究人员将调查 PAH 患者巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF) 和游离 T4 之间的相互关系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

调查人员将通过追求三个具体目标来检验我们的假设并实现我们的目标：

研究 PAH 患者巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF) 和游离 T4 之间的相互关系，工作假设是心肺运动期间 MIF 释放到肺血管系统的增加会改变血浆 MIF 和 T4 之间的正常平衡。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - New Hyde Park、New York、美国、11040
    - Northwell Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

受试者是健康的志愿者，或已确诊肺动脉高压和间质性肺病的患者

描述

纳入标准：

受试者必须年满 18 岁，并已确诊肺动脉高压 (PH) 和间质性肺病 (ILD)。
间质性肺病在高分辨率计算机断层扫描上被确定，同时总肺活量 (TLC) < 肺功能测试 (PFT) 预测值的 70%，超声心动图上没有肺动脉高压的证据。
PAH 组患者定义为静息时平均肺动脉压 >25 mmHg 且通过右心导管插入术测量的楔压 <15 mmHg（毫米汞柱）的患者（WHO I 组 PAH）。
PH+ILD 组，在高分辨率 CT 扫描中有 ILD 证据且右心导管检查平均肺动脉压 >25 mmHg 的受试者。
CT 血管造影显示慢性血栓栓塞性疾病证据且右心导管检查显示平均肺动脉压 >25mmHg 的患者。（世界卫生组织第四组）
因其他病症导致肺动脉高压的患者，例如结节病、戈谢病、溶血性贫血和骨髓增生性疾病。
正常对照组：无心肺疾病、PFT、ECG正常者。

排除标准：

未能获得知情同意；
怀孕
患有 PH 和 ILD 以外的心肺疾病的受试者；
无法解释的异常 PFT、心电图、常规血液/化学测试
病史或现有其他严重器官/系统疾病
明确的急性肺栓塞
年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康对照受试者由健康的成年人组成干预措施：心肺运动试验前后抽取静脉血将进行静息 12 导联心电图检查进行肺功能检查
做作的受试者患有肺动脉高压受试者患有肺动脉高压伴间质性肺病受试者患有间质性肺病干预措施：心肺运动试验前后抽取静脉血将进行静息 12 导联心电图检查进行肺功能检查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
检查标准化运动挑战前后患者的 MIF-T4 关系大体时间：最多 30 分钟	在标准运动挑战之前/之后评估促炎细胞因子巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF) 的水平	最多 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwell Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月21日

研究完成 (实际的)

2017年12月21日

研究注册日期

首次提交

2016年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月3日

首次发布 (估计)

2016年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月8日

最后验证

2018年1月1日