Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MIF-tyroksininteraksjoner i patogenesen av pulmonal arteriell hypertensjon

8. januar 2018 oppdatert av: Arunabh Talwar, Northwell Health
Etterforskerne vil undersøke sammenhengen mellom makrofagmigrasjonshemmende faktor (MIF) og fritt T4 hos pasienter med PAH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil teste hypotesen vår og oppnå våre mål ved å forfølge tre spesifikke mål:

For å undersøke sammenhengen mellom makrofagmigrasjonshemmende faktor (MIF) og fri T4 hos pasienter med PAH med en arbeidshypotese om at en økt frigjøring av MIF i lungevaskulaturen under kardiopulmonal trening endrer den normale balansen mellom plasma MIF og T4.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Northwell Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er enten en frisk frivillig eller pasienter som har bekreftet pulmonal hypertensjon og interstitiell lungesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen må være minst 18 år og ha bekreftet pulmonal hypertensjon (PH) og interstitiell lungesykdom (ILD).
  • ILD ble identifisert ved høyoppløselig computertomografi sammen med en total lungekapasitet (TLC) <70 % av predikert verdi på lungefunksjonstester (PFT) uten bevis for pulmonal hypertensjon på ekkokardiogram.
  • PAH-gruppepasienter ble definert som pasienter med et gjennomsnittlig lungearterietrykk >25 mmHg i hvile og et kiletrykk på <15 mmHg (millimeter kvikksølv), målt ved høyre hjertekateterisering (WHO gruppe I PAH).
  • PH+ILD-gruppe, forsøkspersoner med tegn på ILD på høyoppløselig CT-skanning og gjennomsnittlig pulmonalarterietrykk >25 mmHg ved høyre hjertekateterisering.
  • Pasient med tegn på kronisk tromboembolisk sykdom på CT-angiogram og gjennomsnittlig pulmonalarterietrykk >25 mmHg ved kateterisering av høyre hjerte. (WHO gruppe IV)
  • Pasient med pulmonal hypertensjon på grunn av andre tilstander, som sarkoidose, Gauchers sykdom, hemolytisk anemi og myeloproliferative lidelser.
  • Normal kontrollgruppe: Personer uten hjerte- og lungesykdom, med normal PFT og EKG.

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å innhente informert samtykke;
  • Svangerskap
  • Personer med andre hjerte- og lungesykdommer enn PH og ILD;
  • Uforklarlig unormal PFT, EKG, rutinemessig blod/kjemitest
  • Historie eller eksisterende andre alvorlige organ/systemsykdommer
  • Definert Akutt lungeemboli
  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller

Forsøkspersonene består av friske voksne

Intervensjoner:

Venøst ​​blod tatt før og etter kardiopulmonal treningstest Vil ha en hvilende 12 avlednings EKG Gjennomgå lungefunksjonstest
Berørt

Forsøkspersoner har pulmonal hypertensjon Forsøkspersoner har pulmonal hypertensjon med interstitiell lungesykdom. Forsøkspersoner har interstitiell lungesykdom

Intervensjoner:

Venøst ​​blod tatt før og etter kardiopulmonal treningstest Vil ha en hvilende 12 avlednings EKG Gjennomgå lungefunksjonstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å undersøke MIF-T4-forholdet hos pasienter før/etter en standardisert treningsutfordring
Tidsramme: opptil 30 minutter
Vurder nivåene av den proinflammatoriske cytokinmakrofag-migrasjonshemmende faktoren (MIF) før/etter standard treningsutfordring
opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-003A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere