Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MIF-Tyroxininteraktioner i patogenesen av pulmonell arteriell hypertension

8 januari 2018 uppdaterad av: Arunabh Talwar, Northwell Health
Utredarna kommer att undersöka sambandet mellan makrofagmigrationshämmande faktor (MIF) och fritt T4 hos patienter med PAH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att testa vår hypotes och uppnå våra mål genom att eftersträva tre specifika mål:

Att undersöka det inbördes sambandet mellan makrofagmigrationshämmande faktor (MIF) och fritt T4 hos patienter med PAH med en arbetshypotes att en ökad frisättning av MIF i lungkärlen under kardiopulmonell träning förändrar den normala balansen mellan plasma-MIF och T4.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Northwell Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna är antingen friska frivilliga eller patienter som har bekräftat pulmonell hypertoni och interstitiell lungsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste vara minst 18 år och ha bekräftad pulmonell hypertension (PH) och interstitiell lungsjukdom (ILD).
  • ILD identifierades på datortomografi med hög upplösning tillsammans med en total lungkapacitet (TLC) <70 % av förutsagt värde på lungfunktionstester (PFT) utan tecken på pulmonell hypertoni på ekokardiogram.
  • PAH-grupppatienter definierades som patienter med ett genomsnittligt lungartärtryck >25 mmHg i vila och ett kiltryck på <15 mmHg (millimeter kvicksilver), uppmätt genom kateterisering av höger hjärta (WHO grupp I PAH).
  • PH+ILD-grupp, försökspersoner med tecken på ILD på högupplöst CT-skanning och genomsnittligt lungartärtryck >25 mmHg vid höger hjärtkateterisering.
  • Patient med tecken på kronisk tromboembolisk sjukdom på CT-angiogram och genomsnittligt lungartärtryck >25 mmHg vid kateterisering av höger hjärta. (WHO grupp IV)
  • Patient med pulmonell hypertoni på grund av andra tillstånd, såsom sarkoidos, Gauchers sjukdom, hemolytisk anemi och myeloproliferativa störningar.
  • Normal kontrollgrupp: Försökspersoner utan hjärt- och lungsjukdom, med normal PFT och EKG.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke;
  • Graviditet
  • Försökspersoner med andra hjärt- och lungsjukdomar än PH och ILD;
  • Oförklarade onormala PFT, EKG, rutinmässigt blod-/kemitest
  • Historik eller befintliga andra allvarliga organ/systemsjukdomar
  • Definierad Akut lungemboli
  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller

Försökspersonerna består av friska vuxna

Interventioner:

Venöst blod tas före och efter hjärt-lungansträngningstest Kommer att ha ett vilande 12-avlednings-EKG Genomgå lungfunktionstest
Påverkade

Försökspersoner har pulmonell hypertoni Försökspersoner har pulmonell hypertoni med interstitiell lungsjukdom. Försökspersoner har interstitiell lungsjukdom

Interventioner:

Venöst blod tas före och efter hjärt-lungansträngningstest Kommer att ha ett vilande 12-avlednings-EKG Genomgå lungfunktionstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka MIF-T4-relationen hos patienter före/efter en standardiserad träningsutmaning
Tidsram: upp till 30 minuter
Bedöm nivåerna av den proinflammatoriska cytokinmakrofagmigreringshämmande faktorn (MIF) före/efter standard träningsutmaning
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-003A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera