- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02858791
폐동맥고혈압의 발병기전에서 MIF-티록신 상호작용
2018년 1월 8일 업데이트: Arunabh Talwar, Northwell Health
연구자들은 PAH 환자에서 대식세포 이동 억제 인자(MIF)와 유리 T4의 상호 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 세 가지 특정 목표를 추구하여 가설을 테스트하고 목표를 달성합니다.
심폐 운동 중 폐 혈관계로의 MIF 방출 증가가 혈장 MIF와 T4 사이의 정상적인 균형을 변화시킨다는 작업 가설을 가지고 PAH 환자에서 대식세포 이동 억제 인자(MIF)와 자유 T4 사이의 상호 관계를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Northwell Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 건강한 지원자이거나 폐고혈압 및 간질성 폐질환이 확인된 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 하며 폐고혈압(PH) 및 간질성 폐질환(ILD)이 확인되어야 합니다.
- ILD는 심초음파에서 폐고혈압의 증거 없이 폐 기능 검사(PFT)에서 예상 값의 70% 미만인 총 폐활량(TLC)과 함께 고해상도 컴퓨터 단층촬영에서 확인되었습니다.
- PAH 그룹 환자는 휴식 시 평균 폐동맥압이 >25 mmHg이고 우측 심장 도관법으로 측정한 쐐기압이 <15 mmHg(수은 밀리미터)인 환자로 정의되었습니다(WHO 그룹 I PAH).
- PH+ILD 그룹, 고해상도 CT 스캔에서 ILD의 증거가 있고 오른쪽 심장 카테터 삽입에서 평균 폐동맥압 >25 mmHg가 있는 피험자.
- CT 혈관조영상에서 만성 혈전색전증의 증거가 있고 우심장 카테터 삽입에서 평균 폐동맥압 >25mmHg인 환자. (WHO 그룹 IV)
- Sarcoidosis, Gauchers 질병, 용혈성 빈혈 및 골수 증식 장애와 같은 다른 상태로 인한 폐 고혈압 환자.
- 정상 대조군: 심폐 질환이 없고 PFT 및 ECG가 정상인 피험자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우
- 임신
- PH 및 ILD 이외의 심폐 질환이 있는 피험자;
- 설명할 수 없는 비정상적인 PFT, ECG, 일상적인 혈액/화학 검사
- 병력 또는 기존의 기타 심각한 장기/계통 질환
- 정의된 급성 폐색전증
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 통제
피험자는 건강한 성인으로 구성됩니다. 개입: 심폐운동 검사 전후에 정맥혈을 채취 안정시 12리드 EKG 폐기능 검사를 받음 |
|
체하는
피험자는 폐고혈압이 있습니다 피험자는 간질성 폐질환이 있는 폐고혈압이 있습니다 간질성 폐질환이 있는 피험자는 개입: 심폐운동 검사 전후에 정맥혈을 채취 안정시 12리드 EKG 폐기능 검사를 받음 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준화된 운동 도전 전/후 환자의 MIF-T4 관계를 조사하기 위해
기간: 최대 30분
|
표준 운동 챌린지 전/후 전염증성 사이토카인 대식세포 이동 억제 인자(MIF) 수준 평가
|
최대 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .