Interazioni MIF-tiroxina nella patogenesi dell'ipertensione arteriosa polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori verificheranno la nostra ipotesi e realizzeranno i nostri obiettivi perseguendo tre obiettivi specifici:
Per indagare l'interrelazione tra fattore inibitorio della migrazione dei macrofagi (MIF) e T4 libero in pazienti con PAH con un'ipotesi di lavoro che un aumento del rilascio di MIF nel sistema vascolare polmonare durante l'esercizio cardiopolmonare modifica il normale equilibrio tra MIF plasmatico e T4.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Northwell Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età e avere ipertensione polmonare (PH) e malattia polmonare interstiziale (ILD) confermate.
- L'ILD è stata identificata sulla tomografia computerizzata ad alta risoluzione insieme a una capacità polmonare totale (TLC) <70% del valore previsto sui test di funzionalità polmonare (PFT) senza evidenza di ipertensione polmonare all'ecocardiogramma.
- I pazienti del gruppo PAH sono stati definiti come pazienti con una pressione arteriosa polmonare media >25 mmHg a riposo e una pressione di cuneo <15 mmHg (millimetri di mercurio), misurata mediante cateterizzazione del cuore destro (WHO gruppo I PAH).
- Gruppo PH+ILD, soggetti con evidenza di ILD alla TAC ad alta risoluzione e pressione arteriosa polmonare media >25 mmHg al cateterismo del cuore destro.
- Paziente con evidenza di malattia tromboembolica cronica all'angiogramma TC e pressione arteriosa polmonare media >25 mmHg al cateterismo del cuore destro. (OMS gruppo IV)
- Paziente con ipertensione polmonare dovuta ad altre condizioni, come sarcoidosi, malattia di Gauchers, anemia emolitica e disturbi mieloproliferativi.
- Gruppo di controllo normale: soggetti senza malattia cardiopolmonare, con PFT ed ECG normali.
Criteri di esclusione:
- mancato ottenimento del consenso informato;
- Gravidanza
- Soggetti con malattie cardiopolmonari diverse da PH e ILD;
- PFT anormale inspiegabile, ECG, esami del sangue/chimici di routine
- Storia o altre gravi malattie esistenti di organi/sistemi
- Embolia polmonare acuta definita
- Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
I soggetti sono costituiti da adulti sani Interventi: Prelievo di sangue venoso prima e dopo il test da sforzo cardiopolmonare Avrà un ECG a 12 derivazioni a riposo Sottoposto a test di funzionalità polmonare |
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Ricercato
Soggetti con ipertensione polmonare Soggetti con ipertensione polmonare con malattia polmonare interstiziale Soggetti con malattia polmonare interstiziale Interventi: Prelievo di sangue venoso prima e dopo il test da sforzo cardiopolmonare Avrà un ECG a 12 derivazioni a riposo Sottoposto a test di funzionalità polmonare |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esaminare la relazione MIF-T4 nei pazienti prima/dopo una sfida di esercizio standardizzata
Lasso di tempo: fino a 30 min
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Valutare i livelli del fattore inibitorio della migrazione dei macrofagi delle citochine proinfiammatorie (MIF) prima/dopo la sfida di esercizio standard
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fino a 30 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-003A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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