MIF-Tyroxinové interakce v patogenezi plicní arteriální hypertenze
8. ledna 2018 aktualizováno: Arunabh Talwar, Northwell Health
Vyšetřovatelé budou zkoumat vzájemný vztah inhibičního faktoru migrace makrofágů (MIF) a volného T4 u pacientů s PAH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé otestují naši hypotézu a splní naše cíle sledováním tří konkrétních cílů:
Zkoumat vzájemný vztah mezi inhibičním faktorem migrace makrofágů (MIF) a volným T4 u pacientů s PAH s pracovní hypotézou, že zvýšené uvolňování MIF do plicní vaskulatury během kardiopulmonální zátěže mění normální rovnováhu mezi plazmatickým MIF a T4.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Northwell Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty jsou buď zdraví dobrovolníci, nebo pacienti, kteří mají potvrzenou plicní hypertenzi a intersticiální plicní onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí být ve věku alespoň 18 let a musí mít potvrzenou plicní hypertenzi (PH) a intersticiální plicní onemocnění (ILD).
- ILD bylo identifikováno na výpočetní tomografii s vysokým rozlišením spolu s celkovou kapacitou plic (TLC) < 70 % předpokládané hodnoty na testech funkce plic (PFT) bez známek plicní hypertenze na echokardiogramu.
- Skupina pacientů s PAH byla definována jako pacienti s průměrným tlakem v plicnici > 25 mmHg v klidu a tlakem v zaklínění < 15 mm Hg (milimetry rtuti), měřeným katetrizací pravého srdce (PAH skupiny I podle WHO).
- Skupina PH+ILD, subjekty s průkazem ILD na CT skenu s vysokým rozlišením a středním tlakem v plicnici >25 mmHg při katetrizaci pravého srdce.
- Pacient s průkazem chronické tromboembolické nemoci na CT angiogramu a středním tlakem v plicnici >25 mmHg při katetrizaci pravého srdce. (WHO skupina IV)
- Pacient s plicní hypertenzí způsobenou jinými stavy, jako je sarkoidóza, Gaucherova choroba, hemolytická anémie a myeloproliferativní poruchy.
- Normální kontrolní skupina: Subjekty bez kardiopulmonálního onemocnění, s normální PFT a EKG.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat informovaný souhlas;
- Těhotenství
- Subjekty s kardiopulmonálním onemocněním jiným než PH a ILD;
- Nevysvětlitelná abnormální PFT, EKG, rutinní krevní/chemický test
- Anamnéza nebo existující jiná závažná onemocnění orgánů/systémů
- Definovaná Akutní plicní embolie
- Věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé ovládání
Subjekty jsou tvořeny zdravými dospělými Zásahy: Žilní krev odebraná před a po kardiopulmonálním zátěžovém testu Bude mít klidový 12svodový EKG Podstoupí plicní funkční test |
|
Postižený
Jedinci mají plicní hypertenzi Subjekty mají plicní hypertenzi s intersticiální plicní chorobou Subjekty mají intersticiální plicní onemocnění Zásahy: Žilní krev odebraná před a po kardiopulmonálním zátěžovém testu Bude mít klidový 12svodový EKG Podstoupí plicní funkční test |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumat vztah MIF-T4 u pacientů před/po standardizované zátěži
Časové okno: až 30 min
|
Zhodnoťte hladiny prozánětlivého cytokinového makrofágového inhibičního faktoru (MIF) před/po standardní zátěži
|
až 30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-003A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko