- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02858791
Взаимодействие MIF-тироксина в патогенезе легочной артериальной гипертензии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи будут проверять нашу гипотезу и достигать наших целей, преследуя три Конкретные цели:
Исследовать взаимосвязь между фактором торможения миграции макрофагов (MIF) и свободным T4 у пациентов с ЛАГ с рабочей гипотезой о том, что повышенное высвобождение MIF в легочные сосуды во время сердечно-легочной нагрузки изменяет нормальный баланс между MIF и T4 в плазме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Northwell Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен быть не моложе 18 лет и иметь подтвержденную легочную гипертензию (ЛГ) и интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ).
- ИЗЛ была выявлена на компьютерной томографии с высоким разрешением вместе с общей емкостью легких (ОЕЛ) <70% от прогнозируемого значения по результатам тестов функции легких (PFT) без признаков легочной гипертензии на эхокардиограмме.
- Пациенты группы ЛАГ были определены как пациенты со средним давлением в легочной артерии > 25 мм рт. ст. в покое и давлением заклинивания < 15 мм рт. ст. (миллиметры ртутного столба), измеренным при катетеризации правых отделов сердца (ЛАГ I группы ВОЗ).
- Группа ЛГ + ИЗЛ, субъекты с признаками ИЗЛ на КТ высокого разрешения и средним давлением в легочной артерии> 25 мм рт.ст. при катетеризации правых отделов сердца.
- Пациент с признаками хронической тромбоэмболической болезни на КТ-ангиограмме и средним давлением в легочной артерии > 25 мм рт. ст. при катетеризации правых отделов сердца. (IV группа ВОЗ)
- Пациент с легочной гипертензией из-за других состояний, таких как саркоидоз, болезнь Гоше, гемолитическая анемия и миелопролиферативные заболевания.
- Нормальная контрольная группа: Субъекты без сердечно-легочных заболеваний, с нормальным PFT и ЭКГ.
Критерий исключения:
- Неполучение информированного согласия;
- Беременность
- Субъекты с сердечно-легочными заболеваниями, кроме ЛГ и ИЗЛ;
- Необъяснимые отклонения от нормы PFT, ЭКГ, рутинный анализ крови/химический анализ
- История или наличие других тяжелых заболеваний органов/систем
- Острая легочная эмболия
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый контроль
Субъекты состоят из здоровых взрослых Вмешательства: Взятие венозной крови до и после кардиопульмональной нагрузочной пробы Будет проведена ЭКГ в 12 отведениях в состоянии покоя Пройден тест функции легких |
|
Затронутый
Субъекты с легочной гипертензией Субъекты с легочной гипертензией с интерстициальным заболеванием легких Субъекты с интерстициальным заболеванием легких Вмешательства: Взятие венозной крови до и после кардиопульмональной нагрузочной пробы Будет проведена ЭКГ в 12 отведениях в состоянии покоя Пройден тест функции легких |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить взаимосвязь MIF-T4 у пациентов до/после стандартной физической нагрузки.
Временное ограничение: до 30 минут
|
Оценить уровни провоспалительного фактора торможения миграции макрофагов цитокинов (MIF) до/после стандартной физической нагрузки
|
до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-003A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .