クラス II 後方複合修復物の 3 年間の臨床評価
2016年8月3日 更新者：Dr Emel Karaman、Ondokuz Mayıs University
歯内療法で治療した歯にさまざまな技術と流動性複合ライニングを使用して配置されたクラス II の後方複合材修復物の 3 年間の臨床評価
この研究の目的は、歯内療法クラスにおいて、さまざまな埋入技術（インクリメンタルまたはバルク）およびオープンサンドイッチ技術で使用されるさまざまな流動性ライニング（従来型またはバルクフィル流動性）を使用して配置されたダイレクトレジンコンポジット修復物の臨床的有効性を調査することでした。 II 窩洞（近咬合側または遠咬側）、ランダム化比較比較。
調査の概要
詳細な説明
47 ペアのクラス II (近心咬合または遠心咬合) 複合修復物が 37 人の患者に設置されました。
すべてのキャビティに Adper Single Bond 2 を使用しました。
各ペアのキャビティの 1 つに、従来の流動性複合材料である Aelite Flo を約 2 mm の厚さで塗布し、残りのキャビティを GrandioSO で段階的に修復しました。
2 番目の窩洞には、バルクフィル流動性複合材である x-tra ベースをバルク増分で約 4 mm の厚さで適用し、窩洞の残りの 2 mm 咬合部分を GrandioSO で修復しました。
すべての空洞は、同じオペレーターによるオープンサンドイッチ技術で修復されました。
ベースライン時と、6 か月後、1 年、2 年、および 3 年のフォローアップ訪問後、修復物は修正 USPHS 基準によって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 修復物のない永久小臼歯および大臼歯が研究に含まれました。 研究に含まれたすべての歯には隣接する歯があり、敵対する歯と咬合していました。
除外基準:
- 歯の構造の重大な損失、製品成分に対する既知のアレルギー、口腔衛生不良、および歯ぎしりの病歴のために間接的な修復が必要な患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アエライト・フロー
マイクロハイブリッド流動性複合材料
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マイクロハイブリッド流動性複合材料
他の名前：
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アクティブコンパレータ：エクストラベース
バルクフィル流動性複合材料
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バルクフィル流動性複合材料
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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USPHS基準に基づくさまざまなコンポジットレジン修復物の臨床性能評価
時間枠：3年
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3年間で毎年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月3日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。