Treårig klinisk evaluering av bakre komposittrestaureringer i klasse II
3. august 2016 oppdatert av: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Treårig klinisk evaluering av bakre komposittrestaureringer i klasse II plassert med forskjellige teknikker og flytbare komposittforinger i endodontisk behandlede tenner
Målet med denne studien var å undersøke den kliniske effektiviteten av direkte harpikskomposittrestaureringer plassert med forskjellige plasseringsteknikker (inkrementell eller bulk) og med forskjellige flytbare foringer (konvensjonelle eller bulkfyllbare) brukt i åpen sandwich-teknikk, i endodontisk behandlet klasse II-hulrom (mesio-okklusal eller disto-okklusal), i en randomisert kontrollert sammenligning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førtisyv par klasse II (mesio-okklusal eller disto-okklusal) komposittrestaureringer ble plassert hos 37 pasienter.
I alle hulrom ble Adper Single Bond 2 brukt.
I ett av hulrommene i hvert par ble en konvensjonell flytbar kompositt, Aelite Flo, påført i ca. 2 mm tykkelse, og det gjenværende hulrommet ble gjenopprettet trinnvis med GrandioSO.
I det andre hulrommet ble en bulkfyllbar flytbar kompositt, x-tra-base, påført i ca. 4 mm tykkelse i bulk-intervaller, og den gjenværende 2 mm okklusale delen av hulrommet ble gjenopprettet med GrandioSO.
Alle hulrom ble restaurert med åpen sandwich-teknikk av samme operatør.
Ved baseline og etter 6-måneders, 1-, 2- og 3-års oppfølgingsbesøk ble restaureringer evaluert etter modifiserte USPHS-kriterier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Permanente premolarer og molarer uten noen restaureringer ble inkludert i studien. Hver tann inkludert i studien hadde nabotenner og var i okklusjon til antagonistiske tenner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert som trengte indirekte restaurering på grunn av betydelig tap av tannstruktur, kjente allergier mot produktingredienser, hadde dårlig munnhygiene og en historie med bruksisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aelite Flo
Mikrohybrid flytbar kompositt
|
Mikrohybrid flytbar kompositt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: x-tra base
Bulkfyll flytbar kompositt
|
Bulkfyll flytbar kompositt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelsesevaluering av forskjellige komposittharpiksrestaureringer med USPHS-kriterier
Tidsramme: tre år
|
Hvert år i en treårsperiode
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMU-TAEK 2011/482
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .