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Class II 구치부 복합 수복물의 3년 임상 평가

2016년 8월 3일 업데이트: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University

근관 치료 치아에 다른 기술과 유동성 복합 라이닝을 사용하여 배치된 클래스 II 구치부 복합 수복물의 3년 임상 평가

이 연구의 목적은 근관 치료 클래스에서 오픈 샌드위치 기법에 사용되는 다양한 배치 기술(증분 또는 벌크)과 다양한 유동성 라이닝(기존 또는 벌크 채우기 유동성)으로 배치된 직접 레진 복합 수복물의 임상적 효과를 조사하는 것이었습니다. II 공동(근심-교합 또는 원위-교합), 무작위 대조 비교.

연구 개요

상세 설명

47쌍의 Class II(mesio-occlusal 또는 disto-occlusal) 복합 수복물이 37명의 환자에게 장착되었습니다. 모든 와동에는 Adper Single Bond 2를 사용하였다. 각 쌍의 와동 중 하나에 기존의 유동성 복합레진인 Aelite Flo를 약 2mm 두께로 적용하고 나머지 와동은 GrandioSO로 점진적으로 복원했습니다. 두 번째 와동에는 bulk-fill flowable 복합레진인 x-tra base를 약 4mm 두께로 벌크 증분으로 적용하고 와동의 나머지 2mm 교합 부분을 GrandioSO로 수복했습니다. 모든 공동은 동일한 작업자에 의해 오픈 샌드위치 기법으로 복원되었습니다. 기준선과 6개월 후, 1년, 2년 및 3년 후속 방문에서 수복물은 수정된 USPHS 기준에 따라 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수복물이 없는 영구 소구치와 대구치가 연구에 포함되었습니다. 연구에 포함된 모든 치아에는 인접 치아가 있었고 대합치와 교합되어 있었습니다.

제외 기준:

  • 치아 구조의 현저한 손실로 인해 간접 수복이 필요한 환자, 제품 성분에 대한 알려진 알레르기, 불량한 구강 위생 및 이갈이 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 엘라이트 플로
마이크로하이브리드 유동성 합성물
마이크로하이브리드 유동성 합성물
다른 이름들:
  • 1000006652
활성 비교기: 엑스트라 베이스
대량 충전 유동성 합성물
대량 충전 유동성 합성물
다른 이름들:
  • 1145403

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
USPHS 기준에 따른 다양한 복합 레진 수복물의 임상 성능 평가
기간: 삼 년
3년 주기로 매년
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OMU-TAEK 2011/482

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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