- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02858947
A II. osztályú poszterior kompozit restaurációk hároméves klinikai értékelése
2016. augusztus 3. frissítette: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Az endodontiailag kezelt fogakban különböző technikákkal elhelyezett, II. osztályú hátsó kompozit pótlások és folyós kompozit bélések hároméves klinikai értékelése
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a különböző elhelyezési technikákkal (inkrementális vagy ömlesztett) és különböző folyékony bélésekkel (hagyományos vagy ömlesztett töltésű folyékony) elhelyezett, nyílt szendvics technikában használt direkt gyanta kompozit pótlások klinikai hatékonyságát endodonciailag kezelt osztályban. II. üregek (mesio-okkluzális vagy disto-okkluzális), randomizált, kontrollált összehasonlításban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
37 betegnél 47 pár II. osztályú (mesio-okkluzális vagy diszto-okkluzális) kompozit pótlást helyeztek el.
Minden üregben Adper Single Bond 2-t használtunk.
Mindegyik pár egyik üregébe egy hagyományos, folyóképes kompozitot, az Aelite Flo-t alkalmaztak körülbelül 2 mm vastagságban, és a fennmaradó üreget fokozatosan helyreállították GrandioSO-val.
A második üregben egy ömlesztett töltetű, folyóképes kompozitot, x-tra alapot vittek fel körülbelül 4 mm vastagságban, tömeges lépésekben, és az üreg fennmaradó 2 mm-es okkluzális részét GrandioSO-val helyreállítottuk.
Az összes üreget nyitott szendvics technikával állította helyre ugyanaz a kezelő.
Kiinduláskor és 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves utánkövetési látogatások után a helyreállításokat a módosított USPHS kritériumok szerint értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Permanens premoláris és pótlás nélküli őrlőfogak kerültek a vizsgálatba. A vizsgálatba bevont összes fognak szomszédos fogai voltak, és az antagonista fogak elzáródásában voltak.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akiknek közvetett helyreállításra volt szükségük a fogszerkezet jelentős elvesztése, a termék összetevőivel szembeni ismert allergia, rossz szájhigiénés és bruxizmus miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Aelite Flo
Folyékony mikrohibrid kompozit
|
Folyékony mikrohibrid kompozit
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: x-tra alap
Tömeges töltésű, folyós kompozit
|
Tömeges töltésű, folyós kompozit
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különféle kompozit gyanta pótlások klinikai teljesítményének értékelése USPHS kritériumokkal
Időkeret: három év
|
Minden évben három év alatt
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMU-TAEK 2011/482
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of Nove de JulhoUniversidade Metropolitana de SantosMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Aelite Flo
-
North Park PodiatryToborzás
-
Stanford UniversityBefejezve
-
Mack Biotech, Corp.BefejezveCisztás fibrózis, tüdőEgyesült Államok
-
University of CataniaMarinella Astuto; Carmelo Minardi; Mirko Mineri; Francesco Vasile; Gaetano Joseph Palumbo és más munkatársakBefejezveAgyi sérülések | Veseelégtelenség | Hipotenzió | Endothel diszfunkcióOlaszország
-
Sakarya UniversityIsmeretlen
-
Case Western Reserve UniversityMég nincs toborzásIntersticiális cystitis | Fájdalmas hólyag szindróma (PBS)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezveElhízottság | Alvási apnoe | Kolonoszkópia | Nagy áramlású orrkanül | A vér deszaturációjaEgyesült Államok
-
David SheynMég nincs toborzásIntersticiális cystitis | Fájdalmas hólyag szindróma | Fájdalmas hólyag szindróma (PBS)
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Ismeretlen