Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A II. osztályú poszterior kompozit restaurációk hároméves klinikai értékelése

2016. augusztus 3. frissítette: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University

Az endodontiailag kezelt fogakban különböző technikákkal elhelyezett, II. osztályú hátsó kompozit pótlások és folyós kompozit bélések hároméves klinikai értékelése

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a különböző elhelyezési technikákkal (inkrementális vagy ömlesztett) és különböző folyékony bélésekkel (hagyományos vagy ömlesztett töltésű folyékony) elhelyezett, nyílt szendvics technikában használt direkt gyanta kompozit pótlások klinikai hatékonyságát endodonciailag kezelt osztályban. II. üregek (mesio-okkluzális vagy disto-okkluzális), randomizált, kontrollált összehasonlításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

37 betegnél 47 pár II. osztályú (mesio-okkluzális vagy diszto-okkluzális) kompozit pótlást helyeztek el. Minden üregben Adper Single Bond 2-t használtunk. Mindegyik pár egyik üregébe egy hagyományos, folyóképes kompozitot, az Aelite Flo-t alkalmaztak körülbelül 2 mm vastagságban, és a fennmaradó üreget fokozatosan helyreállították GrandioSO-val. A második üregben egy ömlesztett töltetű, folyóképes kompozitot, x-tra alapot vittek fel körülbelül 4 mm vastagságban, tömeges lépésekben, és az üreg fennmaradó 2 mm-es okkluzális részét GrandioSO-val helyreállítottuk. Az összes üreget nyitott szendvics technikával állította helyre ugyanaz a kezelő. Kiinduláskor és 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves utánkövetési látogatások után a helyreállításokat a módosított USPHS kritériumok szerint értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Permanens premoláris és pótlás nélküli őrlőfogak kerültek a vizsgálatba. A vizsgálatba bevont összes fognak szomszédos fogai voltak, és az antagonista fogak elzáródásában voltak.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akiknek közvetett helyreállításra volt szükségük a fogszerkezet jelentős elvesztése, a termék összetevőivel szembeni ismert allergia, rossz szájhigiénés és bruxizmus miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aelite Flo
Folyékony mikrohibrid kompozit
Folyékony mikrohibrid kompozit
Más nevek:
  • 1000006652
Aktív összehasonlító: x-tra alap
Tömeges töltésű, folyós kompozit
Tömeges töltésű, folyós kompozit
Más nevek:
  • 1145403

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különféle kompozit gyanta pótlások klinikai teljesítményének értékelése USPHS kritériumokkal
Időkeret: három év
Minden évben három év alatt
három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMU-TAEK 2011/482

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Aelite Flo

3
Iratkozz fel