- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02858947
Avaliação clínica de três anos de restaurações posteriores de classe II em resina composta
3 de agosto de 2016 atualizado por: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Avaliação clínica de três anos de restaurações de resina composta posterior de classe II colocadas com diferentes técnicas e revestimentos de resina composta fluida em dentes tratados endodonticamente
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia clínica de restaurações diretas de resina composta colocadas com diferentes técnicas de colocação (incremental ou bulk) e com diferentes revestimentos fluidos (convencional ou bulk-fill flow) usados na técnica de sanduíche aberto, em Classes tratadas endodonticamente II (mésio-oclusal ou disto-oclusal), em uma comparação randomizada controlada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e sete pares de restaurações compostas Classe II (mésio-oclusal ou disto-oclusal) foram colocados em 37 pacientes.
Em todas as cavidades foi utilizado Adper Single Bond 2.
Em uma das cavidades de cada par, foi aplicada uma resina fluida convencional, Aelite Flo, em aproximadamente 2mm de espessura, e a cavidade remanescente foi restaurada de forma incremental com GrandioSO.
Na segunda cavidade, uma resina bulk-fill flow, x-tra base, foi aplicada em incrementos de aproximadamente 4 mm de espessura e a parte oclusal restante de 2 mm da cavidade foi restaurada com GrandioSO.
Todas as cavidades foram restauradas com técnica de sanduíche aberto pelo mesmo operador.
No início e após visitas de acompanhamento de 6 meses, 1, 2 e 3 anos, as restaurações foram avaliadas pelos critérios modificados do USPHS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-molares e molares permanentes sem nenhuma restauração foram incluídos no estudo. Todos os dentes incluídos no estudo tinham dentes vizinhos e estavam em oclusão com dentes antagonistas.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes que necessitavam de restaurações indiretas devido à perda significativa de estrutura dentária, alergias conhecidas aos ingredientes do produto, higiene oral precária e histórico de bruxismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Aelite Flo
Compósito fluido microhíbrido
|
Compósito fluido microhíbrido
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: x-tra base
Compósito fluido de preenchimento a granel
|
Compósito fluido de preenchimento a granel
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do desempenho clínico de diferentes restaurações de resina composta com critérios USPHS
Prazo: três anos
|
Todos os anos no período de três anos
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMU-TAEK 2011/482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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