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Avaliação clínica de três anos de restaurações posteriores de classe II em resina composta

3 de agosto de 2016 atualizado por: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University

Avaliação clínica de três anos de restaurações de resina composta posterior de classe II colocadas com diferentes técnicas e revestimentos de resina composta fluida em dentes tratados endodonticamente

O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia clínica de restaurações diretas de resina composta colocadas com diferentes técnicas de colocação (incremental ou bulk) e com diferentes revestimentos fluidos (convencional ou bulk-fill flow) usados ​​na técnica de sanduíche aberto, em Classes tratadas endodonticamente II (mésio-oclusal ou disto-oclusal), em uma comparação randomizada controlada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Quarenta e sete pares de restaurações compostas Classe II (mésio-oclusal ou disto-oclusal) foram colocados em 37 pacientes. Em todas as cavidades foi utilizado Adper Single Bond 2. Em uma das cavidades de cada par, foi aplicada uma resina fluida convencional, Aelite Flo, em aproximadamente 2mm de espessura, e a cavidade remanescente foi restaurada de forma incremental com GrandioSO. Na segunda cavidade, uma resina bulk-fill flow, x-tra base, foi aplicada em incrementos de aproximadamente 4 mm de espessura e a parte oclusal restante de 2 mm da cavidade foi restaurada com GrandioSO. Todas as cavidades foram restauradas com técnica de sanduíche aberto pelo mesmo operador. No início e após visitas de acompanhamento de 6 meses, 1, 2 e 3 anos, as restaurações foram avaliadas pelos critérios modificados do USPHS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-molares e molares permanentes sem nenhuma restauração foram incluídos no estudo. Todos os dentes incluídos no estudo tinham dentes vizinhos e estavam em oclusão com dentes antagonistas.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos os pacientes que necessitavam de restaurações indiretas devido à perda significativa de estrutura dentária, alergias conhecidas aos ingredientes do produto, higiene oral precária e histórico de bruxismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aelite Flo
Compósito fluido microhíbrido
Compósito fluido microhíbrido
Outros nomes:
  • 1000006652
Comparador Ativo: x-tra base
Compósito fluido de preenchimento a granel
Compósito fluido de preenchimento a granel
Outros nomes:
  • 1145403

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do desempenho clínico de diferentes restaurações de resina composta com critérios USPHS
Prazo: três anos
Todos os anos no período de três anos
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMU-TAEK 2011/482

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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