Évaluation clinique sur trois ans des restaurations postérieures en composite de classe II
3 août 2016 mis à jour par: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Évaluation clinique sur trois ans des restaurations postérieures en composite de classe II mises en place avec différentes techniques et revêtements composites fluides dans les dents traitées par endodontie
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité clinique des restaurations directes en résine composite placées avec différentes techniques de mise en place (incrémentielle ou en masse) et avec différents revêtements fluides (conventionnels ou en masse) utilisés dans la technique du sandwich ouvert, dans la classe traitée endodontiquement. Cavités II (mésio-occlusales ou disto-occlusales), dans une comparaison contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-sept paires de restaurations composites de classe II (mésio-occlusales ou disto-occlusales) ont été posées chez 37 patients.
Dans toutes les cavités, Adper Single Bond 2 a été utilisé.
Dans l'une des cavités de chaque paire, un composite fluide conventionnel, Aelite Flo, a été appliqué sur une épaisseur d'environ 2 mm, et la cavité restante a été restaurée progressivement avec GrandioSO.
Dans la deuxième cavité, un composite fluide à remplissage en masse, x-tra base, a été appliqué en incréments massifs d'environ 4 mm d'épaisseur et la partie occlusale restante de 2 mm de la cavité a été restaurée avec GrandioSO.
Toutes les cavités ont été restaurées avec la technique du sandwich ouvert par le même opérateur.
Au départ et après des visites de suivi à 6 mois, 1, 2 et 3 ans, les restaurations ont été évaluées selon les critères USPHS modifiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les prémolaires permanentes et les molaires sans aucune restauration ont été incluses dans l'étude. Chaque dent incluse dans l'étude avait des dents voisines et était en occlusion avec des dents antagonistes.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant besoin de restaurations indirectes en raison d'une perte importante de structure dentaire, d'allergies connues aux ingrédients du produit, d'une mauvaise hygiène bucco-dentaire et d'antécédents de bruxisme ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Aélite Flo
Composite fluide microhybride
|
Composite fluide microhybride
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: base extra
Composite fluide en vrac
|
Composite fluide en vrac
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des performances cliniques de différentes restaurations en résine composite selon les critères USPHS
Délai: trois ans
|
Chaque année sur une période de trois ans
|
trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Première publication (Estimation)
8 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU-TAEK 2011/482
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .