Drie jaar durende klinische evaluatie van Klasse II posterieure composietrestauraties
3 augustus 2016 bijgewerkt door: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Drie jaar durende klinische evaluatie van Klasse II posterieure composietrestauraties geplaatst met verschillende technieken en vloeibare composietvoeringen in endodontisch behandelde tanden
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de klinische effectiviteit van directe harscomposietrestauraties geplaatst met verschillende plaatsingstechnieken (incrementeel of bulk) en met verschillende vloeibare bekledingen (conventioneel of bulk-fill vloeibaar) gebruikt in open-sandwichtechniek, in endodontisch behandelde klasse II caviteiten (mesio-occlusaal of disto-occlusaal), in een gerandomiseerde gecontroleerde vergelijking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zevenenveertig paar Klasse II (mesio-occlusale of disto-occlusale) composietrestauraties werden geplaatst bij 37 patiënten.
In alle caviteiten werd Adper Single Bond 2 gebruikt.
In een van de holtes van elk paar werd een conventioneel vloeibaar composiet, Aelite Flo, aangebracht in een dikte van ongeveer 2 mm, en de resterende holte werd stapsgewijs hersteld met GrandioSO.
In de tweede caviteit werd een bulkvulbaar vloeibaar composiet, x-tra base, aangebracht in bulkstappen van ongeveer 4 mm dik en het resterende occlusale deel van de caviteit van 2 mm werd hersteld met GrandioSO.
Alle holtes werden door dezelfde operator hersteld met open-sandwichtechniek.
Bij baseline en na follow-upbezoeken van 6 maanden, 1, 2 en 3 jaar werden restauraties beoordeeld aan de hand van gemodificeerde USPHS-criteria.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Permanente premolaren en kiezen zonder restauraties werden in het onderzoek betrokken. Elke tand die deel uitmaakte van het onderzoek had naburige tanden en was in occlusie met antagonistische tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten die indirecte restauraties nodig hadden vanwege aanzienlijk verlies van tandstructuur, bekende allergieën voor productingrediënten, slechte mondhygiëne en een voorgeschiedenis van bruxisme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aelite Flo
Microhybride vloeibare composiet
|
Microhybride vloeibare composiet
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: x-tra basis
Bulkvulbaar vloeibaar composiet
|
Bulkvulbaar vloeibaar composiet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de klinische prestaties van verschillende restauraties van composiethars met USPHS-criteria
Tijdsspanne: drie jaar
|
Elk jaar in een periode van drie jaar
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMU-TAEK 2011/482
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .