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Dreijährige klinische Bewertung von Kompositrestaurationen der Klasse II im Seitenzahnbereich

3. August 2016 aktualisiert von: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University

Dreijährige klinische Bewertung von Kompositrestaurationen der Klasse II im Seitenzahnbereich, die mit verschiedenen Techniken und fließfähigen Kompositauskleidungen in endodontisch behandelten Zähnen eingesetzt wurden

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die klinische Wirksamkeit direkter Kompositrestaurationen aus Kunstharz zu untersuchen, die mit verschiedenen Platzierungstechniken (inkrementell oder massiv) und mit unterschiedlichen fließfähigen Auskleidungen (konventionell oder fließfähig) in der offenen Sandwich-Technik bei endodontisch behandelten Patienten eingesetzt wurden II-Kavitäten (mesio-okklusal oder disto-okklusal), im randomisierten kontrollierten Vergleich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei 37 Patienten wurden 47 Paar Kompositrestaurationen der Klasse II (mesio-okklusal oder disto-okklusal) eingesetzt. In allen Kavitäten wurde Adper Single Bond 2 verwendet. In eine der Kavitäten jedes Paars wurde ein herkömmliches fließfähiges Komposit, Aelite Flo, in einer Dicke von etwa 2 mm aufgetragen und die verbleibende Kavität wurde schrittweise mit GrandioSO wiederhergestellt. In der zweiten Kavität wurde ein fließfähiges Bulk-Fill-Komposit, X-tra-Basis, in ca. 4 mm dicken Massenschritten aufgetragen und der verbleibende okklusale Teil der Kavität von 2 mm wurde mit GrandioSO wiederhergestellt. Alle Kavitäten wurden vom gleichen Operateur mit der Open-Sandwich-Technik restauriert. Zu Beginn und nach 6-monatigen, 1-, 2- und 3-jährigen Nachuntersuchungen wurden die Restaurationen anhand der modifizierten USPHS-Kriterien bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden permanente Prämolaren und Molaren ohne Restaurationen einbezogen. Jeder in die Studie einbezogene Zahn hatte Nachbarzähne und stand in Okklusion zu antagonistischen Zähnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, die aufgrund eines erheblichen Verlusts der Zahnstruktur, bekannter Allergien gegen Produktbestandteile, schlechter Mundhygiene und einer Vorgeschichte von Bruxismus indirekte Restaurationen benötigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aelite Flo
Mikrohybrides fließfähiges Komposit
Verfahren: Aelite Flo
Mikrohybrides fließfähiges Komposit
Andere Namen:
  • 1000006652
Aktiver Komparator: X-tra-Basis
Fließfähiges Komposit zum Massenfüllen
Verfahren: X-tra-Basis
Fließfähiges Komposit zum Massenfüllen
Andere Namen:
  • 1145403

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungsbewertung verschiedener Kompositrestaurationen nach USPHS-Kriterien
Zeitfenster: 3 Jahre
Jedes Jahr im Dreijahreszeitraum
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMU-TAEK 2011/482

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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