Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre-årig klinisk evaluering af klasse II posteriore komposit-restaureringer

3. august 2016 opdateret af: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University

Tre-årig klinisk evaluering af klasse II posteriore kompositrestaureringer placeret med forskellige teknikker og flydende kompositforinger i endodontisk behandlede tænder

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den kliniske effektivitet af direkte harpikskomposit-restaureringer placeret med forskellige placeringsteknikker (inkremental eller bulk) og med forskellige flydbare foringer (konventionelle eller bulk-fill flowable) anvendt i open-sandwich teknik, i endodontisk behandlet klasse II-hulrum (mesio-okklusion eller disto-okklusiv), i en randomiseret kontrolleret sammenligning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Syvogfyrre par klasse II (mesio-okklusive eller disto-okklusive) sammensatte restaureringer blev placeret i 37 patienter. I alle hulrum blev Adper Single Bond 2 brugt. I et af hulrummene i hvert par blev en konventionel flydbar komposit, Aelite Flo, påført i ca. 2 mm tykkelse, og det resterende hulrum blev genoprettet trinvist med GrandioSO. I det andet hulrum blev en bulk-fill flydbar komposit, x-tra base, påført i ca. 4 mm tykkelse i bulk intervaller, og den resterende 2 mm okklusale del af hulrummet blev genoprettet med GrandioSO. Alle hulrum blev restaureret med åben-sandwich-teknik af den samme operatør. Ved baseline og efter 6-måneders, 1-, 2- og 3-årige opfølgningsbesøg blev restaureringer evalueret efter modificerede USPHS-kriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanente præmolarer og kindtænder uden nogen restaureringer blev inkluderet i undersøgelsen. Hver tand inkluderet i undersøgelsen havde nabotænder og var i okklusion til antagonistiske tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, som havde brug for indirekte restaureringer på grund af betydeligt tab af tandstruktur, kendte allergier over for produktingredienser, havde dårlig mundhygiejne og en historie med bruxisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aelite Flo
Mikrohybrid flydende komposit
Procedure: Aelite Flo
Mikrohybrid flydende komposit
Andre navne:
  • 1000006652
Aktiv komparator: x-tra base
Bulkfyld flydende komposit
Procedure: x-tra base
Bulkfyld flydende komposit
Andre navne:
  • 1145403

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk præstationsevaluering af forskellige kompositharpiksrestaureringer med USPHS-kriterier
Tidsramme: 3 år
Hvert år i tre års periode
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU-TAEK 2011/482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Aelite Flo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner