Trzyletnia ocena kliniczna wypełnień kompozytowych zębów bocznych klasy II
3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Trzyletnia ocena kliniczna wypełnień kompozytowych klasy II w zębach bocznych wykonanych różnymi technikami i płynnymi okładzinami kompozytowymi w zębach leczonych endodontycznie
Celem tego badania było zbadanie skuteczności klinicznej bezpośrednich uzupełnień kompozytowych wykonanych różnymi technikami (przyrostowymi lub masowymi) oraz z różnymi płynnymi wyściółkami (konwencjonalnymi lub płynnymi typu bulk-fill) stosowanych w technice open-sandwich, u pacjentów leczonych endodontycznie. II ubytki (mesio-okluzyjne lub dysto-okluzyjne), w randomizowanym, kontrolowanym porównaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści siedem par uzupełnień kompozytowych klasy II (mezja okluzyjna lub dystokluzyjna) umieszczono u 37 pacjentów.
We wszystkich ubytkach zastosowano Adper Single Bond 2.
W jednym z ubytków każdej pary zastosowano konwencjonalny płynny kompozyt Aelite Flo o grubości około 2 mm, a pozostałe ubytki stopniowo odbudowywano za pomocą GrandioSO.
W drugim ubytku zastosowano płynny kompozyt typu bulk-fill, x-tra base, w warstwach o grubości około 4 mm, a pozostałą 2-milimetrową część okluzyjną ubytku odtworzono za pomocą GrandioSO.
Wszystkie ubytki zostały odbudowane techniką otwartej kanapki przez tego samego operatora.
Wyjściowo i po 6-miesięcznych, 1-, 2- i 3-letnich wizytach kontrolnych uzupełnienia oceniano według zmodyfikowanych kryteriów USPHS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono stałe zęby przedtrzonowe i trzonowe bez uzupełnień. Każdy ząb objęty badaniem miał zęby sąsiednie i znajdował się w zwarciu z zębami antagonistycznymi.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów, którzy potrzebowali uzupełnień pośrednich ze względu na znaczną utratę struktury zęba, stwierdzoną alergię na składniki produktu, mieli złą higienę jamy ustnej i bruksizm w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aelite Flo
Płynny kompozyt mikrohybrydowy
|
Płynny kompozyt mikrohybrydowy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: baza x-tra
Płynny kompozyt typu Bulk Fill
|
Płynny kompozyt typu Bulk Fill
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności klinicznej różnych uzupełnień z żywic kompozytowych według kryteriów USPHS
Ramy czasowe: trzy lata
|
Co roku w okresie trzech lat
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU-TAEK 2011/482
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .