- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02858947
Kolmen vuoden kliininen arviointi luokan II posteriorisista komposiittirestauraatioista
keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University
Kolmivuotinen kliininen arviointi luokan II posteriorisista komposiittitäytteistä, jotka on sijoitettu eri tekniikoilla ja joustavilla komposiittivuorilla endodonttisesti käsiteltyihin hampaisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää eri sijoitustekniikoilla (inkrementti- tai bulkki) ja erilaisilla juoksevilla vuorauksilla (perinteinen tai bulkkitäytteinen juokseva) sijoitettujen suorahartsikomposiittitäytteiden kliinistä tehokkuutta avoimessa sandwich-tekniikassa endodontisesti hoidetussa luokassa. II ontelot (mesiookklusaalinen tai distokklusaalinen), satunnaistetussa kontrolloidussa vertailussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
37 potilaalle asetettiin 47 paria luokan II (mesiookklusaalinen tai distookklusaalinen) komposiittitäytteitä.
Kaikissa onteloissa käytettiin Adper Single Bond 2:ta.
Jokaisen parin yhteen onteloon levitettiin noin 2 mm:n paksuinen tavanomainen juokseva komposiitti, Aelite Flo, ja jäljellä oleva ontelo palautettiin asteittain GrandioSO:lla.
Toiseen onteloon levitettiin bulkkitäytteistä juoksevaa komposiittia, x-tra-pohjaa, noin 4 mm:n paksuinen bulkkivälein ja loput 2 mm:n okklusaaliosa ontelosta palautettiin GrandioSO:lla.
Kaikki ontelot kunnostettiin open-sandwich-tekniikalla sama operaattorin toimesta.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden seurantakäyntien jälkeen palautukset arvioitiin modifioitujen USPHS-kriteerien mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan pysyvät esihampaat ja poskihampaat ilman restauraatioita. Jokaisella tutkimukseen osallistuneella hampaalla oli vierekkäiset hampaat ja ne olivat okkluusiossa vastahampaisiin nähden.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat epäsuoraa täytöntä, suljettiin pois hampaiden rakenteen merkittävän menetyksen, tuoteaineosien tunnettujen allergioiden, huonon suuhygienian ja bruksismin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aelite Flo
Juokseva mikrohybridikomposiitti
|
Juokseva mikrohybridikomposiitti
Muut nimet:
|
Active Comparator: x-tra pohja
Bulkkitäytteinen juokseva komposiitti
|
Bulkkitäytteinen juokseva komposiitti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erilaisten komposiittihartsitäytteiden kliininen suorituskyvyn arviointi USPHS-kriteereillä
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Joka vuosi kolmen vuoden aikana
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMU-TAEK 2011/482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Aelite Flo
-
North Park PodiatryRekrytointi
-
Mack Biotech, Corp.Valmis
-
Stanford UniversityValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisLihavuus | Uniapnea | Kolonoskopia | High Flow nenäkanyyli | Veren kyllästyminenYhdysvallat
-
University of CataniaMarinella Astuto; Carmelo Minardi; Mirko Mineri; Francesco Vasile; Gaetano Joseph... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivovammat | Munuaisten vajaatoiminta | Hypotensio | Endoteelin toimintahäiriöItalia
-
Sakarya UniversityTuntematon
-
David SheynEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti | Kivulias virtsarakon oireyhtymä | Kivulias virtsarakon oireyhtymä (PBS)
-
Case Western Reserve UniversityEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti | Kivulias virtsarakon oireyhtymä (PBS)
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Tuntematon