Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Treårig klinisk utvärdering av klass II posteriora kompositrestaurationer

3 augusti 2016 uppdaterad av: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University

Treårig klinisk utvärdering av klass II posteriora kompositrestaurationer placerade med olika tekniker och flytande kompositfoder i endodontiskt behandlade tänder

Syftet med denna studie var att undersöka den kliniska effektiviteten av direkta hartskompositrestaurationer placerade med olika placeringstekniker (inkrementell eller bulk) och med olika flytbara foder (konventionella eller bulkfyllbara flytbara) som används i öppen-sandwichteknik, i endodontiskt behandlad klass II-kaviteter (mesio-ocklusiva eller disto-ocklusiva), i en randomiserad kontrollerad jämförelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtiosju par klass II (mesio-ocklusiva eller disto-ocklusiva) kompositrestaurationer placerades i 37 patienter. I alla kaviteter användes Adper Single Bond 2. I en av hålrummen i varje par applicerades en konventionell flytbar komposit, Aelite Flo, i cirka 2 mm tjocklek, och den återstående håligheten återställdes stegvis med GrandioSO. I den andra kaviteten applicerades en bulkfyllbar flytbar komposit, x-tra-bas, i cirka 4 mm tjocklek i bulksteg och den återstående 2 mm ocklusala delen av kaviteten återställdes med GrandioSO. Alla håligheter restaurerades med öppen smörgås-teknik av samma operatör. Vid baslinjen och efter 6-månaders, 1-, 2- och 3-års uppföljningsbesök utvärderades restaureringarna med modifierade USPHS-kriterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Permanenta premolarer och molarer utan några restaureringar ingick i studien. Varje tand som ingick i studien hade närliggande tänder och var i ocklusion till antagonistiska tänder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behövde indirekta restaureringar uteslöts på grund av betydande förlust av tandstruktur, kända allergier mot produktingredienser, hade dålig munhygien och en historia av bruxism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aelite Flo
Mikrohybrid flytbar komposit
Procedur: Aelite Flo
Mikrohybrid flytbar komposit
Andra namn:
  • 1000006652
Aktiv komparator: x-tra bas
Bulkfyllning flytbar komposit
Procedur: x-tra bas
Bulkfyllning flytbar komposit
Andra namn:
  • 1145403

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestandautvärdering av olika komposithartsrestaureringar med USPHS-kriterier
Tidsram: tre år
Varje år under treårsperioden
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OMU-TAEK 2011/482

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Aelite Flo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera