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Valutazione clinica a tre anni di restauri in composito per posteriori di classe II

3 agosto 2016 aggiornato da: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University

Valutazione clinica a tre anni di restauri posteriori in composito di classe II posizionati con diverse tecniche e rivestimenti in composito fluido in denti trattati endodonticamente

Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare l'efficacia clinica di restauri diretti in resina composita posizionati con diverse tecniche di posizionamento (incrementali o bulk) e con diversi rivestimenti fluidi (convenzionali o bulk-fill fluidi) utilizzati nella tecnica open-sandwich, in classi trattate endodonticamente II cavità (mesio-occlusale o disto-occlusale), in un confronto controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantasette paia di restauri in composito di Classe II (mesio-occlusale o disto-occlusale) sono stati inseriti in 37 pazienti. In tutte le cavità è stato utilizzato Adper Single Bond 2. In una delle cavità di ciascuna coppia, è stato applicato un composito fluido convenzionale, Aelite Flo, con uno spessore di circa 2 mm, e la restante cavità è stata restaurata in modo incrementale con GrandioSO. Nella seconda cavità, è stato applicato un composito fluido bulk-fill, x-tra base, con uno spessore di circa 4 mm in incrementi voluminosi e la restante parte occlusale di 2 mm della cavità è stata restaurata con GrandioSO. Tutte le cavità sono state restaurate con tecnica open-sandwich dallo stesso operatore. Al basale e dopo le visite di follow-up a 6 mesi, 1, 2 e 3 anni, i restauri sono stati valutati secondo i criteri USPHS modificati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nello studio sono stati inclusi premolari e molari permanenti senza restauri. Ogni dente incluso nello studio aveva denti vicini ed era in occlusione rispetto ai denti antagonisti.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che necessitavano di restauri indiretti a causa di una significativa perdita della struttura del dente, allergie note agli ingredienti del prodotto, scarsa igiene orale e una storia di bruxismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aélite Flo
Composito fluido microibrido
Procedura: Aélite Flo
Composito fluido microibrido
Altri nomi:
  • 1000006652
Comparatore attivo: x-tra base
Composito fluido bulk-fill
Procedura: x-tra base
Composito fluido bulk-fill
Altri nomi:
  • 1145403

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle prestazioni cliniche di diversi restauri in resina composita secondo i criteri USPHS
Lasso di tempo: tre anni
Ogni anno nel triennio
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMU-TAEK 2011/482

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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