Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tříleté klinické hodnocení zadních kompozitních výplní třídy II

3. srpna 2016 aktualizováno: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University

Tříleté klinické hodnocení zadních kompozitních náhrad třídy II umístěných různými technikami a tekutými kompozitními výstelkami u endodonticky ošetřených zubů

Cílem této studie bylo prozkoumat klinickou účinnost přímých pryskyřičných kompozitních výplní umístěných různými technikami umístění (inkrementální nebo hromadné) a s různými zatékavými výstelkami (konvenční nebo objemově plněné zatékavé) používaných v open-sandwich technice v endodonticky ošetřené třídě II kavity (mezio-okluzní nebo disto-okluzní), v randomizovaném kontrolovaném srovnání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

47 párů kompozitních výplní třídy II (mezio-okluzní nebo disto-okluzální) bylo umístěno u 37 pacientů. Ve všech dutinách byl použit Adper Single Bond 2. V jedné z dutin každého páru byl aplikován konvenční tekutý kompozit Aelite Flo v tloušťce přibližně 2 mm a zbývající dutina byla postupně obnovena pomocí GrandioSO. Do druhé kavity byl aplikován bulk-fill tekutý kompozit, x-tra báze, v přibližně 4 mm tlustých v objemových krocích a zbývající 2mm okluzní část kavity byla obnovena pomocí GrandioSO. Všechny dutiny byly obnoveny technikou otevřeného sendviče stejným operátorem. Na začátku a po 6měsíčních, 1-, 2- a 3letých následných návštěvách byly výplně hodnoceny podle modifikovaných kritérií USPHS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byly zahrnuty trvalé premoláry a moláry bez jakýchkoliv výplní. Každý zub zahrnutý do studie měl sousední zuby a byl v okluzi vůči antagonistickým zubům.

Kritéria vyloučení:

  • Byli vyloučeni pacienti, kteří potřebovali nepřímé náhrady kvůli významné ztrátě struktury zubu, známým alergiím na složky produktu, měli špatnou ústní hygienu a v anamnéze bruxismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aelite Flo
Mikrohybridní tekutý kompozit
Postup: Aelite Flo
Mikrohybridní tekutý kompozit
Ostatní jména:
  • 1000006652
Aktivní komparátor: základna x-tra
Zatékavý kompozit pro hromadné plnění
Postup: základna x-tra
Zatékavý kompozit pro hromadné plnění
Ostatní jména:
  • 1145403

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení klinického výkonu různých výplní z kompozitní pryskyřice s kritérii USPHS
Časové okno: tři roky
Každý rok v období tří let
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMU-TAEK 2011/482

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Aelite Flo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit