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Evaluación clínica de tres años de restauraciones de composite posteriores de clase II

3 de agosto de 2016 actualizado por: Dr Emel Karaman, Ondokuz Mayıs University

Evaluación clínica de tres años de restauraciones de composite posteriores de clase II colocadas con diferentes técnicas y revestimientos de composite fluidos en dientes tratados con endodoncia

El objetivo de este estudio fue investigar la efectividad clínica de las restauraciones directas de composite de resina colocadas con diferentes técnicas de colocación (incremental o en bloque) y con diferentes revestimientos fluidos (convencional o de relleno en bloque) utilizados en la técnica de sándwich abierto, en clase tratada endodónticamente. II cavidades (mesio-oclusal o disto-oclusal), en una comparación aleatoria controlada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se colocaron cuarenta y siete pares de restauraciones compuestas de Clase II (mesio-oclusal o disto-oclusal) en 37 pacientes. En todas las cavidades se utilizó Adper Single Bond 2. En una de las cavidades de cada par, se aplicó un composite fluido convencional, Aelite Flo, en aproximadamente 2 mm de espesor, y la cavidad restante se restauró gradualmente con GrandioSO. En la segunda cavidad, se aplicó un composite fluido de relleno masivo, x-tra base, en incrementos masivos de aproximadamente 4 mm de espesor y la parte oclusal restante de 2 mm de la cavidad se restauró con GrandioSO. Todas las cavidades fueron restauradas con técnica de sándwich abierto por el mismo operador. Al inicio del estudio y después de las visitas de seguimiento a los 6 meses, 1, 2 y 3 años, las restauraciones se evaluaron según los criterios USPHS modificados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio premolares y molares permanentes sin ninguna restauración. Todos los dientes incluidos en el estudio tenían dientes vecinos y estaban en oclusión con los dientes antagonistas.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes que necesitaban restauraciones indirectas debido a una pérdida significativa de estructura dental, alergias conocidas a los ingredientes del producto, mala higiene bucal y antecedentes de bruxismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aélita Flo
Composite fluido microhíbrido
Composite fluido microhíbrido
Otros nombres:
  • 1000006652
Comparador activo: base extra
Composite fluido de relleno masivo
Composite fluido de relleno masivo
Otros nombres:
  • 1145403

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del desempeño clínico de diferentes restauraciones de resina compuesta con criterios USPHS
Periodo de tiempo: tres años
Cada año en un período de tres años
tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OMU-TAEK 2011/482

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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