歯槽裂骨形成術におけるバッカルファットパッド由来細胞と自家骨の併用
2016年8月3日 更新者：Arash Khojasteh、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
歯槽裂骨形成術における側枝皮質骨プレート: 予備研究における頬脂肪パッド由来細胞と自家骨の併用
私たちの目的は、再生技術とヒトモデルの骨移植を組み合わせて、再構築された組織の予測可能性と生存率を高めることでした。
この研究のMSCは、口腔内脂肪源（BFP）に由来し、天然のウシ骨ミネラル顆粒上で培養され、ヒト歯槽裂欠損を治療するために外側枝皮質骨プレート（LRCP）内に送達されました。
調査の概要
詳細な説明
本研究に登録された患者は、歯槽裂を患っており、以前に歯列矯正治療を受けており、二次歯槽移植のみが必要でした。
頬脂肪体由来幹細胞（BFPSC）は、患者の頬脂肪体組織から採取されました。
患者は3つのグループに分けられました。
対照群であるグループAは、前腸骨稜(AIC)海綿状骨で欠損を埋め、続いてコラーゲン膜で被覆した。
グループ B は、側枝皮質骨ケージ (LRCP) で治療されました。これは、裂傷の隣接する壁に固定することで、保護された治癒空間を作成するために使用されます。
グループ C は、グループ 1 と同様に (AIC) で処理されましたが、NBBM で培養された BFP 由来の MSC が海綿状の骨の上に置かれ、コラーゲン膜で覆われました。 ) 天然のウシ骨ミネラル (NBBM); 200 ～ 850 μm の粒子サイズを持つ粒状の生体材料) 移植の 3 日前。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、19839
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側先天性口唇口蓋裂
- 以前の術前矯正治療
除外基準:
- 悪性腫瘍の病歴
- 放射線の歴史
- 化学療法の歴史
- 妊娠
- 歯科治療と外科治療に矛盾する全身性疾患
- 骨のリモデリングまたは骨の代謝および結合組織に影響を与える状態または薬物
- コラーゲンアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A:いいえ
前腸骨稜海綿骨で欠損を埋めた後、コラーゲン膜で覆います。
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前腸骨稜の海綿状の骨が欠損を埋め、続いてコラーゲン膜で覆われていました。
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実験的：B:MSC+LRCP
外側枝皮質骨プレート (LRCP) で処理し、裂傷の隣接する壁に固定することで保護された治癒空間を作成します。
BFPScs は NBBM にロードされ、欠陥に配信されました
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ラムス皮質骨ケージは、保護された治癒空間を作成し、NBBM上で培養されたBFPSCが移植片の上に置かれました。
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実験的：C:MSC+liac
グループ１と同様に前腸骨稜海綿骨で処理したが、ＮＢＢＭ上で培養したＢＦＰ由来間葉系幹細胞（ＭＳＣ）を海綿骨の上に置き、コラーゲン膜で覆った。
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前腸骨稜海綿状骨が欠損を埋め、NBBM上で培養されたBFPSCが海綿状骨の上に置かれた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨量の変化
時間枠：手術前と手術後6ヶ月
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治療部位の 1 mm 冠状切片を術前と術後に採取し、新しい骨形成を CBCT で評価しました。
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手術前と手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月3日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。