Utilisation concomitante de cellules dérivées du coussinet adipeux buccal et d'os autogène dans l'ostéoplastie de la fente alvéolaire
3 août 2016 mis à jour par: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Plaque d'os cortical Ramus latéral dans l'ostéoplastie de la fente alvéolaire : utilisation concomitante de cellules dérivées du coussinet adipeux buccal et d'os autogène dans une étude préliminaire
Notre objectif était de combiner des techniques de régénération avec la greffe osseuse dans des modèles humains pour augmenter la prévisibilité et la survie des tissus reconstruits.
Les MSC dans cette étude ont été dérivés d'une source de graisse intra-orale (BFP) et ont été cultivés sur des granules minéraux d'os bovin naturel et livrés dans la plaque d'os cortical ramus latéral (LRCP) pour traiter les défauts de fente alvéolaire humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients inclus dans la présente étude souffraient de fente alvéolaire et avaient déjà reçu un traitement orthodontique et n'avaient besoin que d'une greffe alvéolaire secondaire.
Les cellules souches dérivées du coussinet adipeux buccal (BFPSC) ont été récoltées à partir des tissus du coussinet adipeux buccal des patients.
Les patients ont été divisés en 3 groupes.
Le groupe A, le groupe témoin, a été traité avec de l'os spongieux de la crête iliaque antérieure (AIC) pour combler les défauts, suivi d'une couverture avec une membrane de collagène.
Le groupe B a été traité avec une cage osseuse corticale du ramus latéral (LRCP), utilisée pour créer un espace de cicatrisation protégé en le fixant aux parois adjacentes du défaut de fente.
Le groupe C a été traité avec (AIC) comme dans le groupe 1, mais les MSC dérivées de BFP cultivées sur NBBM ont été placées sur l'os spongieux et recouvertes d'une membrane de collagène. Les BFPSC du passage 3 ont été chargés sur les implants (Cerabone (Botiss, Berlin, Allemagne ) un minéral osseux bovin naturel (NBBM ; un biomatériau granulaire avec une taille de particules de 200 à 850 µm) 3 jours avant la transplantation. Une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a été obtenue après 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 19839
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fente labiale et palatine congénitale unilatérale
- Traitement orthodontique préchirurgical antérieur
Critère d'exclusion:
- Antécédents de malignité
- Histoire du rayonnement
- Histoire de la chimiothérapie
- Grossesse
- Maladies systémiques contredisant les traitements dentaires et chirurgicaux
- Conditions ou médicaments affectant le remodelage osseux ou le métabolisme osseux et le tissu conjonctif
- Allergie au collagène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: A : Iiac
Traité avec de l'os spongieux de la crête iliaque antérieure pour combler les défauts, suivi d'une couverture avec une membrane de collagène.
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L'os spongieux de la crête iliaque antérieure a rempli les défauts suivi d'une couverture avec une membrane de collagène.
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Expérimental: B :MSC+LRCP
Traité avec une plaque d'os cortical ramus latéral (LRCP) pour créer un espace de guérison protégé en le fixant aux parois adjacentes du défaut de fente.
Les BFPSc ont été chargés sur NBBM et livrés au défaut
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la cage osseuse corticale ramus a créé un espace de cicatrisation protégé et les BFPSC cultivées sur NBBM ont été placées sur la greffe.
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Expérimental: C:MSC+liac
Traité avec l'os spongieux de la crête iliaque antérieure comme dans le groupe 1, mais les cellules souches mésenchymateuses (MSC) dérivées de BFP cultivées sur NBBM ont été placées sur l'os spongieux et recouvertes d'une membrane de collagène.
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L'os spongieux de la crête iliaque antérieure a rempli les défauts et les BFPSC cultivées sur NBBM ont été placées sur l'os spongieux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification du volume osseux
Délai: avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Des sections coronales de 1 mm de la région traitée ont été prélevées avant et après la chirurgie, et la nouvelle formation osseuse a été évaluée par CBCT.
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avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Première publication (Estimation)
8 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- sbmu9221
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