치조골 성형술에서 협측 지방 패드 유래 세포와 자가골의 병용
2016년 8월 3일 업데이트: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
치조골 성형술에서 외측 가지 피질골판: 협측 지방 패드 유래 세포와 자가골의 예비 연구에서의 병용
우리의 목표는 재생 기술과 인간 모델의 뼈 이식을 결합하여 재건된 조직의 예측 가능성과 생존율을 높이는 것이었습니다.
이 연구의 MSC는 구강 내 지방 공급원(BFP)에서 파생되었으며 천연 소 뼈 광물 과립에서 배양되었으며 인간 폐포 간극 결함을 치료하기 위해 측면 가지 피질골 플레이트(LRCP) 내로 전달되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에 등록된 환자들은 치조열을 앓고 있었고 이전에 교정 치료를 받았고 이차 치조 이식만 필요했습니다.
협측 지방 패드 유래 줄기 세포(BFPSC)는 환자의 협측 지방 패드 조직에서 수확되었습니다.
환자를 3그룹으로 나누었다.
대조군인 A군은 AIC(anterior iliac crest) 해면골로 결손 부위를 메우고 콜라겐 멤브레인으로 덮었다.
B군은 LRCP(lateral ramus cortical bone cage)로 치료를 받았는데, 이는 갈라진 틈 결손의 인접한 벽에 고정하여 보호된 치유 공간을 만드는 데 사용되었습니다.
C군은 Group 1과 마찬가지로 (AIC) 처리하되, NBBM 위에서 배양한 BFP 유래 중간엽 줄기세포를 해면골 위에 놓고 콜라겐 막으로 덮었다. ) 천연 소골 광물(NBBM), 입자 크기가 200~850μm인 과립형 생체 재료) 이식 3일 전. 6개월 후에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 얻었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19839
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 선천성 구순구개열
- 이전 수술 전 교정 치료
제외 기준:
- 악성의 역사
- 방사선의 역사
- 화학 요법의 역사
- 임신
- 치과 및 외과 치료와 모순되는 전신 질환
- 뼈 재형성 또는 뼈 대사 및 결합 조직에 영향을 미치는 상태 또는 약물
- 콜라겐에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A:이악
전장골 능선 해면골로 치료하여 결함을 채우고 콜라겐 막으로 덮습니다.
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전방 장골 능선 해면골이 결함을 채운 다음 콜라겐 막으로 덮었습니다.
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실험적: B:MSC+LRCP
LRCP(lateral ramus cortical bone plate)로 치료하여 갈라진 틈의 인접한 벽에 고정하여 보호된 치유 공간을 만듭니다.
BFPScs는 NBBM에 로드되어 결함으로 전달되었습니다.
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ramus cortical bone cage는 보호된 치유 공간을 만들었고 NBBM을 통해 배양된 BFPSC를 이식편 위에 놓았습니다.
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실험적: C:MSC+liac
Group 1과 같이 전장골능 해면골을 처리하되, NBBM 위에 배양된 BFP 유래 중간엽 줄기세포(MSCs)를 해면골 위에 놓고 콜라겐 막으로 덮었다.
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전방 장골 능선 해면골이 결함을 채우고 NBBM을 통해 배양된 BFPSC를 해면골 위에 놓았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 부피의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
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수술 전후에 치료 부위의 1 mm 관상 절편을 채취하여 CBCT로 신생골 형성을 평가하였다.
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수술 전과 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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폐포 능선의 갈라진 틈에 대한 임상 시험
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UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한
전방 장골능 이식편에 대한 임상 시험
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Northern Orthopaedic Division, DenmarkCompany CCBR A/S완전한
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Rennes University Hospital완전한