Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig brug af bukkale fedtpuder afledte celler og autogen knogle i alveolær kløft osteoplastik

3. august 2016 opdateret af: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Lateral Ramus kortikal knogleplade i alveolær kløft osteoplastik: Samtidig brug af bukkale fedtpuder afledte celler og autogen knogle i en foreløbig undersøgelse

Vores mål var at kombinere regenerative teknikker med knogletransplantation i humane modeller for at øge forudsigeligheden og overlevelsen af ​​rekonstrueret væv. MSC'erne i denne undersøgelse blev afledt af en intraoral fedtkilde (BFP) og blev dyrket over naturlige bovine knoglemineralgranulat og leveret i den laterale ramus corticale knogleplade (LRCP) for at behandle humane alveolære spaltedefekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter inkluderet i denne undersøgelse led af alveolær spalte og havde tidligere modtaget ortodontisk behandling og havde kun behov for sekundær alveolær transplantation. De bukkale fedtpude-afledte stamceller (BFPSC'er) blev høstet fra bukkalt fedtpudevæv fra patienterne. Patienterne blev opdelt i 3 grupper. Gruppe A, kontrolgruppen, blev behandlet med anterior iliac crest (AIC) svampet knogle for at udfylde defekter, efterfulgt af dækning med kollagenmembran. Gruppe B blev behandlet med lateral ramus cortical bone cage (LRCP), brugt til at skabe et beskyttet helingsrum ved at fiksere det til tilstødende vægge af spaltedefekten. Gruppe C blev behandlet med (AIC) som i gruppe 1, men BFP-afledte MSC'er dyrket over NBBM blev sat over den svampede knogle og dækket med en kollagenmembran. Passage 3 BFPSC'er blev sat på implantaterne (Cerabone (Botiss, Berlin, Tyskland) ) et naturligt bovint knoglemineral (NBBM), et granulært biomateriale med en partikelstørrelse på 200 til 850 µm) 3 dage før transplantation. Keglestrålecomputertomografi (CBCT) blev opnået efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19839
        • School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidig medfødt læbe-ganespalte
  • Tidligere prækirurgisk ortodontisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om malignitet
  • Strålingens historie
  • Historie om kemoterapi
  • Graviditet
  • Systemiske sygdomme, der modsiger tand- og kirurgiske behandlinger
  • Tilstande eller lægemidler, der påvirker knogleombygning eller knoglemetabolisme og bindevæv
  • Allergi over for kollagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A: Iiac
Behandlet med anterior iliac crest svampet knogle for at udfylde defekter, efterfulgt af dækning med kollagenmembran.
Biologisk: anterior iliac crest graft
Svampet knogle i forreste hofteben fyldte defekterne efterfulgt af dækning med kollagenmembran.
Eksperimentel: B:MSC'er+LRCP
Behandlet med lateral ramus cortical bone plate (LRCP) for at skabe et beskyttet helingsrum ved at fiksere det til tilstødende vægge af spaltedefekten. BFPSc'er blev indlæst på NBBM og leveret til defekten
Biologisk: lateral ramus kortikal knogle+BFPSC+NBBM
ramus kortikalt knoglebur skabte et beskyttet helingsrum, og BFPSC'er dyrket over NBBM blev sat over transplantatet.
Eksperimentel: C:MSC'er+liac
Behandlet med anterior iliac crest svampet knogle som i gruppe 1, men BFP-afledte mesenkymale stamceller (MSC'er) dyrket over NBBM blev sat over den svampede knogle og dækket med en kollagenmembran.
Biologisk: anterior iliac crest graft+BFPSC+NBBM
Anterior iliac crest svampet knogle fyldte defekterne, og BFPSC'er dyrket over NBBM blev sat over den svampede knogle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i knoglevolumen
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter operationen
1 mm koronale snit af den behandlede region blev taget før og efter operationen, og ny knogledannelse blev vurderet ved CBCT.
før operationen og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • sbmu9221

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløft af Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med anterior iliac crest graft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner