Bukkális zsírpárnából származó sejtek és autogén csont egyidejű alkalmazása alveoláris hasadékos oszteoplasztikában
2016. augusztus 3. frissítette: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Laterális Ramus kérgi csontlemez alveoláris hasadékos osteoplasztikában: Bukkális zsírpárnából származó sejtek és autogén csont együttes alkalmazása egy előzetes vizsgálatban
Célunk az volt, hogy humán modellekben kombináljuk a regeneratív technikákat a csontátültetéssel, hogy növeljük a rekonstruált szövetek kiszámíthatóságát és túlélését.
Az ebben a vizsgálatban szereplő MSC-k intraorális zsírforrásból (BFP) származtak, és természetes szarvasmarhacsont-ásványi granulátumokon tenyésztették őket, és az oldalsó ramus kérgi csontlemezbe (LRCP) juttatták be az emberi alveoláris hasadékok defektusainak kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelen vizsgálatba bevont betegek alveoláris hasadékban szenvedtek, és korábban fogszabályozó kezelésben részesültek, és csak másodlagos alveolaris átültetésre volt szükségük.
A bukkális zsírpárnából származó őssejteket (BFPSC) a betegek bukkális zsírpárna szöveteiből gyűjtöttük be.
A betegeket 3 csoportra osztották.
Az A csoportot, a kontrollcsoportot anterior iliac crest (AIC) szivacsos csonttal kezeltük a defektusok kitöltésére, majd kollagén membránnal fedtük be.
A B csoportot laterális ramus kortikális csontketreccel (LRCP) kezelték, amelyet védett gyógytér létrehozására használtak a hasadék szomszédos falaihoz rögzítve.
A C csoportot (AIC) kezelték, mint az 1. csoportban, de az NBBM-en tenyésztett BFP-eredetű MSC-ket a szivacsos csontra helyezték, és kollagén membránnal borították. A 3. passzázs BFPSC-ket az implantátumokra helyeztük (Cerabone (Botiss, Berlin, Németország). ) természetes szarvasmarhacsont ásvány (NBBM); szemcsés bioanyag 200-850 µm szemcseméretű) 3 nappal a transzplantáció előtt. A kúpos komputertomográfiát (CBCT) 6 hónap múlva végezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19839
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali veleszületett ajak- és szájpadhasadék
- Korábbi műtét előtti fogszabályozó kezelés
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatok anamnézisében
- A sugárzás története
- A kemoterápia története
- Terhesség
- Szisztémás betegségek, amelyek ellentmondanak a fogászati és sebészeti kezeléseknek
- A csontok átalakulását vagy a csontanyagcserét és a kötőszövetet befolyásoló állapotok vagy gyógyszerek
- Allergia a kollagénre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: V: Iiac
Elülső csípőtaréj szivacsos csonttal kezelve a hibák pótlására, majd kollagén membránnal való lefedés.
|
Az elülső csípőtaréj szivacsos csontja kitöltötte a hibákat, majd kollagén membránnal borította.
|
|
Kísérleti: B:MSC-k+LRCP
Laterális ramus kortikális csontlemezzel (LRCP) kezelték, hogy védett gyógyulási teret hozzon létre a hasadék defektus szomszédos falaihoz rögzítve.
A BFPSc-ket az NBBM-re töltötték, és a defektusra szállították
|
ramus corticalis csontketrece védett gyógyító teret hozott létre, és az NBBM-en tenyésztett BFPSC-ket a graft fölé helyezték.
|
|
Kísérleti: C:MSC-k+liac
Elülső csípőcsonttal kezelték, mint az 1. csoportban, de az NBBM-en tenyésztett BFP-eredetű mezenchimális őssejteket (MSC) a szivacsos csontra helyezték, és kollagén membránnal borították.
|
Az elülső csípőtaréj szivacsos csontja kitöltötte a defektusokat, és az NBBM-en tenyésztett BFPSC-ket a szivacsos csontra helyeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csonttérfogat változása
Időkeret: a műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
|
A kezelt régióból 1 mm-es koronális metszeteket vettünk a műtét előtt és után, és az új csontképződést CBCT-vel értékeltük.
|
a műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sbmu9221
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .