Uso concomitante de células derivadas do coxim adiposo bucal e osso autógeno na osteoplastia de fissura alveolar
3 de agosto de 2016 atualizado por: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Placa óssea cortical do ramo lateral na osteoplastia da fissura alveolar: uso concomitante de células derivadas do coxim adiposo bucal e osso autógeno em um estudo preliminar
Nosso objetivo era combinar técnicas regenerativas com enxerto ósseo em modelos humanos para aumentar a previsibilidade e a sobrevivência do tecido reconstruído.
As MSCs neste estudo foram derivadas de uma fonte de gordura intraoral (BFP) e foram cultivadas sobre grânulos minerais de osso bovino natural e entregues dentro da placa óssea cortical do ramo lateral (LRCP) para tratar defeitos de fenda alveolar humana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos no presente estudo sofriam de fissura alveolar e haviam recebido tratamento ortodôntico anteriormente, necessitando apenas de enxerto alveolar secundário.
As células-tronco derivadas do coxim adiposo bucal (BFPSCs) foram colhidas dos tecidos do coxim adiposo bucal dos pacientes.
Os pacientes foram divididos em 3 grupos.
O grupo A, o grupo controle, foi tratado com osso esponjoso da crista ilíaca anterior (AIC) para preencher os defeitos, seguido de cobertura com membrana de colágeno.
O grupo B foi tratado com gaiola óssea cortical do ramo lateral (LRCP), usada para criar um espaço de cicatrização protegido, fixando-o às paredes adjacentes do defeito da fenda.
O Grupo C foi tratado com (AIC) como no Grupo 1, mas as MSCs derivadas de BFP cultivadas sobre NBBM foram colocadas sobre o osso esponjoso e cobertas com uma membrana de colágeno. A passagem 3 BFPSCs foram carregadas nos implantes (Cerabone (Botiss, Berlim, Alemanha ) um mineral ósseo bovino natural (NBBM); um biomaterial granular com tamanho de partícula de 200 a 850 µm) 3 dias antes do transplante. Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) foi obtida após 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19839
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fenda labial e palatina congênita unilateral
- Tratamento ortodôntico pré-cirúrgico prévio
Critério de exclusão:
- História de malignidade
- História da radiação
- História da quimioterapia
- Gravidez
- Doenças sistêmicas que contradizem tratamentos odontológicos e cirúrgicos
- Condições ou medicamentos que afetam a remodelação óssea ou o metabolismo ósseo e o tecido conjuntivo
- Alergia ao colágeno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: R: Iiac
Tratado com osso esponjoso da crista ilíaca anterior para preenchimento dos defeitos, seguido de cobertura com membrana de colágeno.
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O osso esponjoso da crista ilíaca anterior preencheu os defeitos seguido de cobertura com membrana de colágeno.
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Experimental: B:MSCs+LRCP
Tratado com placa óssea cortical do ramo lateral (LRCP) para criar um espaço de cicatrização protegido, fixando-o às paredes adjacentes do defeito da fenda.
BFPScs foram carregados no NBBM e entregues ao defeito
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a gaiola óssea cortical do ramo criou um espaço de cicatrização protegido e BFPSCs cultivadas sobre NBBM foram colocadas sobre o enxerto.
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Experimental: C:MSC+liac
Tratados com osso esponjoso da crista ilíaca anterior como no Grupo 1, mas células-tronco mesenquimais derivadas de BFP (MSCs) cultivadas sobre NBBM foram colocadas sobre o osso esponjoso e cobertas com uma membrana de colágeno.
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O osso esponjoso da crista ilíaca anterior preencheu os defeitos e BFPSCs cultivadas sobre NBBM foram colocadas sobre o osso esponjoso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no volume ósseo
Prazo: antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Cortes coronais de 1 mm da região tratada foram feitos antes e após a cirurgia, e a formação de osso novo foi avaliada por CBCT.
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antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- sbmu9221
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