Одновременное использование клеток, полученных из буккального жирового слоя, и аутогенной кости при остеопластике альвеолярной щели
3 августа 2016 г. обновлено: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Кортикальная костная пластина латеральной ветви в остеопластике альвеолярной щели: одновременное использование клеток, полученных из буккального жирового слоя, и аутогенной кости в предварительном исследовании
Нашей целью было объединить регенеративные методы с костной пластикой на человеческих моделях, чтобы повысить предсказуемость и выживаемость реконструированной ткани.
МСК в этом исследовании были получены из источника внутриротового жира (BFP), культивированы на минеральных гранулах природной бычьей кости и доставлены в кортикальную костную пластину латеральной ветви (LRCP) для лечения дефектов альвеолярной щели у человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты, включенные в настоящее исследование, страдали альвеолярной щелью, ранее получали ортодонтическое лечение и нуждались только во вторичной альвеолярной пластике.
Стволовые клетки, полученные из буккального жирового тела (BFPSC), собирали из тканей буккального жирового тела пациентов.
Больные были разделены на 3 группы.
Группа А, контрольная группа, была обработана губчатой костью переднего гребня подвздошной кости (AIC) для заполнения дефектов с последующим покрытием коллагеновой мембраной.
Группу В лечили кортикальным костным кейджем латеральной ветви (LRCP), который использовался для создания защищенного пространства для заживления путем фиксации его к соседним стенкам дефекта расщелины.
Группу C обрабатывали (AIC), как и группу 1, но MSC, происходящие из BFP, культивировали на NBBM, помещали на губчатую кость и покрывали коллагеновой мембраной. BFPSC пассажа 3 загружали на имплантаты (Cerabone (Botiss, Berlin, Germany). ) природный минерал бычьей кости (NBBM), гранулированный биоматериал с размером частиц от 200 до 850 мкм) за 3 дня до трансплантации.Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) была получена через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 19839
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя врожденная расщелина губы и неба
- Предшествующее дооперационное ортодонтическое лечение
Критерий исключения:
- История злокачественности
- История радиации
- История химиотерапии
- Беременность
- Системные заболевания, противоречащие стоматологическому и хирургическому лечению
- Состояния или препараты, влияющие на ремоделирование костей или метаболизм костей и соединительной ткани
- Аллергия на коллаген
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: A:Iiac
Обработана губчатая кость переднего гребня подвздошной кости для заполнения дефектов с последующим покрытием коллагеновой мембраной.
|
Губчатая кость переднего гребня подвздошной кости заполнила дефекты с последующим покрытием коллагеновой мембраной.
|
|
Экспериментальный: B: MSC+LRCP
Обработана кортикальная костная пластина латеральной ветви (LRCP) для создания защищенного пространства для заживления путем фиксации ее к соседним стенкам дефекта расщелины.
БФПК загружены на НББМ и доставлены на дефект
|
ramus кортикальный костный каркас создавал защищенное пространство для заживления, а BFPSC, культивированные на NBBM, помещали поверх трансплантата.
|
|
Экспериментальный: C:MSC+liac
Обрабатывали губчатую кость переднего гребня подвздошной кости, как в группе 1, но мезенхимальные стволовые клетки (МСК), происходящие из BFP, культивировали на NBBM, помещали на губчатую кость и покрывали коллагеновой мембраной.
|
Губчатая кость переднего гребня подвздошной кости заполнила дефекты, а BFPSC, культивированные на NBBM, были помещены поверх губчатой кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема кости
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после операции
|
Были взяты коронарные срезы обработанной области толщиной 1 мм до и после операции, а формирование новой кости оценивали с помощью КЛКТ.
|
до операции и через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- sbmu9221
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .