Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdig gebruik van buccale vetkussentjes afgeleide cellen en autogeen bot bij alveolaire gespleten osteoplastiek

3 augustus 2016 bijgewerkt door: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Laterale Ramus corticale botplaat bij alveolaire gespleten osteoplastiek: gelijktijdig gebruik van van het buccale vetkussen afgeleide cellen en autogeen bot in een voorbereidend onderzoek

Ons doel was om regeneratieve technieken te combineren met bottransplantatie in menselijke modellen om de voorspelbaarheid en overleving van gereconstrueerd weefsel te vergroten. De MSC's in deze studie waren afgeleid van een intra-orale vetbron (BFP) en werden gekweekt over natuurlijke runderbotmineraalkorrels en afgeleverd in de laterale ramus corticale botplaat (LRCP) om menselijke alveolaire gespleten defecten te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die deelnamen aan de huidige studie leden aan alveolaire spleet en hadden eerder een orthodontische behandeling ondergaan en hadden alleen secundaire alveolaire transplantatie nodig. De van buccale vetkussentjes afgeleide stamcellen (BFPSC's) werden geoogst uit weefsels van de buccale vetkussentjes van de patiënten. Patiënten werden verdeeld in 3 groepen. Groep A, de controlegroep, werd behandeld met anterieure bekkenkam (AIC) sponsachtig bot om defecten op te vullen, gevolgd door bedekking met collageenmembraan. Groep B werd behandeld met laterale ramus corticale botkooi (LRCP), gebruikt om een ​​beschermde genezingsruimte te creëren door deze te bevestigen aan aangrenzende wanden van het gespleten defect. Groep C werd behandeld met (AIC) zoals in groep 1, maar van BFP afgeleide MSC's gekweekt over NBBM werden over het sponsachtige bot geplaatst en bedekt met een collageenmembraan. Passage 3 BFPSC's werden op de implantaten geladen (Cerabone (Botiss, Berlijn, Duitsland ) een natuurlijk runderbotmineraal (NBBM), een korrelig biomateriaal met een deeltjesgrootte van 200 tot 850 µm) 3 dagen voorafgaand aan de transplantatie. Cone beam computertomografie (CBCT) werd verkregen na 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19839
        • School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige aangeboren gespleten lip en gehemelte
  • Eerdere prechirurgische orthodontische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van maligniteit
  • Geschiedenis van straling
  • Geschiedenis van chemotherapie
  • Zwangerschap
  • Systemische ziekten die in tegenspraak zijn met tandheelkundige en chirurgische behandelingen
  • Aandoeningen of geneesmiddelen die botremodellering of botmetabolisme en bindweefsel beïnvloeden
  • Allergie voor collageen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A: Iia
Behandeld met sponsachtig bot voor de bekkenkam om defecten op te vullen, gevolgd door bedekking met collageenmembraan.
Biologisch: anterieure crista iliaca graft
Voorste bekkenkam sponsachtig bot vulde de defecten gevolgd door bedekking met collageenmembraan.
Experimenteel: B:MSC's+LRCP
Behandeld met laterale ramus corticale botplaat (LRCP) om een ​​beschermde genezingsruimte te creëren door deze te bevestigen aan aangrenzende wanden van het gespleten defect. BFPSc's werden op NBBM geladen en afgeleverd bij het defect
Biologisch: laterale ramus corticaal bot+BFPSC+NBBM
ramus corticale botkooi creëerde een beschermde genezingsruimte en BFPSC's gekweekt over NBBM werden over het transplantaat geplaatst.
Experimenteel: C:MSC's+liac
Behandeld met sponsachtig bot van de bekkenkam van de voorste bekken zoals in groep 1, maar van BFP afgeleide mesenchymale stamcellen (MSC's) gekweekt over NBBM werden over het sponsachtige bot geplaatst en bedekt met een collageenmembraan.
Biologisch: anterieure crista iliaca graft+BFPSC+NBBM
Het sponsachtige bot van de bekkenkam van de voorste bekkenholte vulde de defecten en BFPSC's die over NBBM waren gekweekt, werden over het sponsachtige bot geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in botvolume
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden na de operatie
Voor en na de operatie werden coronale secties van 1 mm van het behandelde gebied genomen en nieuwe botvorming werd beoordeeld met CBCT.
voor de operatie en 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • sbmu9221

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gespleten van Alveolaire Ridge

Klinische onderzoeken op anterieure crista iliaca graft

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren