Bukkaalirasvatyynystä peräisin olevien solujen ja autogeenisen luun samanaikainen käyttö keuhkorakkuloiden osteoplastiassa
keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Lateraalinen Ramus-kortikaalinen luulevy keuhkorakkuloiden osteoplastiassa: Bukkaalirasvatyynystä peräisin olevien solujen ja autogeenisen luun samanaikainen käyttö alustavassa tutkimuksessa
Tavoitteenamme oli yhdistää regeneratiivisia tekniikoita luunsiirtoon ihmismalleissa parantaaksemme rekonstruoidun kudoksen ennustettavuutta ja eloonjäämistä.
Tämän tutkimuksen MSC:t olivat peräisin intraoraalisesta rasvalähteestä (BFP), ja niitä viljeltiin luonnollisten naudan luun mineraalirakeiden päällä ja kuljetettiin lateraaliseen ramus cortical luulevyyn (LRCP) ihmisen keuhkorakkuloiden vaurioiden hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetut potilaat kärsivät keuhkorakkulaariosta ja olivat aiemmin saaneet oikomishoitoa ja tarvitsivat vain toissijaista keuhkorakkuloiden siirtoa.
Bukkaalista rasvatyynystä peräisin olevat kantasolut (BFPSC:t) kerättiin potilaiden bukkaalista rasvatyynykudoksista.
Potilaat jaettiin 3 ryhmään.
Ryhmä A, kontrolliryhmä, käsiteltiin anterior iliac crest (AIC) sienimäisellä luulla vaurioiden täyttämiseksi, mitä seurasi peittäminen kollageenikalvolla.
Ryhmää B käsiteltiin lateraalisella ramus cortical luuhäkillä (LRCP), jota käytettiin suojatun paranemistilan luomiseen kiinnittämällä se rakovaurion viereisiin seiniin.
Ryhmää C käsiteltiin (AIC) kuten ryhmässä 1, mutta BFP:stä peräisin olevat NBBM:n päällä viljellyt MSC:t asetettiin sienimäisen luun päälle ja peitettiin kollageenikalvolla. Implantaattien päälle ladattiin 3. vaiheen BFPSC:t (Cerabone (Botiss, Berliini, Saksa). ) luonnollinen naudan luumineraali (NBBM), rakeinen biomateriaali, jonka hiukkaskoko on 200 - 850 µm) 3 päivää ennen transplantaatiota. Kartiokuihkutietokonetomografia (CBCT) saatiin 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19839
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen synnynnäinen huuli- ja kitalakihalkio
- Aikaisempi leikkausta edeltävä oikomishoito
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuuden historia
- Säteilyn historia
- Kemoterapian historia
- Raskaus
- Systeemiset sairaudet, jotka ovat ristiriidassa hammas- ja kirurgisten hoitojen kanssa
- Luun uusiutumiseen tai luun aineenvaihduntaan ja sidekudokseen vaikuttavat sairaudet tai lääkkeet
- Allergia kollageenille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: V: Iiac
Käsitelty suoliluun harjan anteriorisella sienimäisellä luulla vaurioiden täyttämiseksi, minkä jälkeen peittäminen kollageenikalvolla.
|
Suoliluun harjan anteriorinen sienimäinen luu täytti vauriot, mitä seurasi peittäminen kollageenikalvolla.
|
|
Kokeellinen: B: MSCs+LRCP
Käsitelty lateraalisella ramus cortical luulevyllä (LRCP) suojatun paranemistilan luomiseksi kiinnittämällä se halkeamavaurion viereisiin seiniin.
BFPS:t ladattiin NBBM:ään ja toimitettiin vikapaikkaan
|
ramus cortical luuhäkki loi suojatun paranemistilan ja NBBM:n päällä viljellyt BFPSC:t asetettiin siirteen päälle.
|
|
Kokeellinen: C:MSCs+liac
Käsitelty anteriorisella suoliluun harjanteen sienimäisellä luulla kuten ryhmässä 1, mutta BFP:stä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut (MSC:t), joita viljeltiin NBBM:n päällä, asetettiin sienimäisen luun päälle ja peitettiin kollageenikalvolla.
|
Suoliluun harjan anteriorinen sienimainen luu täytti virheet ja NBBM:n päällä viljellyt BFPSC:t asetettiin sienimäisen luun päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun tilavuuden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käsitellystä alueesta otettiin 1 mm:n koronaaliset leikkeet ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja uuden luun muodostuminen arvioitiin CBCT:llä.
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- sbmu9221
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .