Samtidig användning av buckala fettkuddar härledda celler och autogent ben vid alveolar klyftosteoplastik
3 augusti 2016 uppdaterad av: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Lateral Ramus kortikal benplatta vid alveolar klyftosteoplastik: Samtidig användning av buckala fettdynor härledda celler och autogent ben i en preliminär studie
Vårt mål var att kombinera regenerativa tekniker med bentransplantation i mänskliga modeller för att öka förutsägbarheten och överlevnaden av rekonstruerad vävnad.
MSC:erna i denna studie härleddes från en intraoral fettkälla (BFP) och odlades över naturliga bovina benmineralgranuler och levererades i den laterala ramus kortikala benplattan (LRCP) för att behandla mänskliga alveolära spaltdefekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som inkluderades i den aktuella studien led av alveolär klyfta och hade tidigare fått ortodontisk behandling och behövde endast sekundär alveolär transplantation.
De buckala fettkuddarna härledda stamcellerna (BFPSCs) skördades från buckala fettdynors vävnader hos patienterna.
Patienterna delades in i 3 grupper.
Grupp A, kontrollgruppen, behandlades med svampigt ben i främre höftbenet (AIC) för att fylla defekter, följt av täckning med kollagenmembran.
Grupp B behandlades med lateral ramus kortikal benbur (LRCP), som användes för att skapa ett skyddat läkningsutrymme genom att fixera det på intilliggande väggar av klyftdefekten.
Grupp C behandlades med (AIC) som i grupp 1, men BFP-härledda MSC:er odlade över NBBM placerades över det svampiga benet och täcktes med ett kollagenmembran. Passage 3 BFPSC:er laddades på implantaten (Cerabone (Botiss, Berlin, Tyskland) ) ett naturligt bovint benmineral (NBBM), ett granulärt biomaterial med en partikelstorlek på 200 till 850 µm) 3 dagar före transplantation. Cone beam computed tomography (CBCT) erhölls efter 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19839
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig medfödd läpp- och gomspalt
- Tidigare prekirurgisk ortodontisk behandling
Exklusions kriterier:
- Historia om malignitet
- Strålningens historia
- Historien om kemoterapi
- Graviditet
- Systemiska sjukdomar som motsäger dentala och kirurgiska behandlingar
- Tillstånd eller läkemedel som påverkar benombyggnad eller benmetabolism och bindväv
- Allergi mot kollagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A: Iiac
Behandlas med svampigt ben i främre höftbenet för att fylla defekter, följt av täckning med kollagenmembran.
|
Svampigt ben i främre höftbenet fyllde defekterna följt av täckning med kollagenmembran.
|
|
Experimentell: B:MSCs+LRCP
Behandlad med lateral ramus kortikal benplatta (LRCP) för att skapa ett skyddat läkningsutrymme genom att fixera det på intilliggande väggar av klyftdefekten.
BFPScs laddades på NBBM och levererades till defekten
|
ramus kortikal benbur skapade ett skyddat läkningsutrymme och BFPSCs odlade över NBBM sattes över transplantatet.
|
|
Experimentell: C:MSCs+liac
Behandlades med svampigt ben från främre höftbenet som i grupp 1, men BFP-härledda mesenkymala stamceller (MSCs) odlade över NBBM placerades över det svampiga benet och täcktes med ett kollagenmembran.
|
Svampigt ben i främre höftbenet fyllde defekterna och BFPSCs odlade över NBBM sattes över det svampiga benet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i benvolym
Tidsram: före operationen och 6 månader efter operationen
|
1 mm koronala sektioner av den behandlade regionen togs före och efter operationen, och ny benbildning bedömdes med CBCT.
|
före operationen och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- sbmu9221
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .