颊脂垫衍生细胞和自体骨在牙槽裂隙整骨术中的联合应用
2016年8月3日 更新者：Arash Khojasteh、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
牙槽裂骨成形术中的外侧支皮质骨板：在初步研究中同时使用颊脂垫来源的细胞和自体骨
我们的目标是将再生技术与人体模型中的骨移植相结合，以提高重建组织的可预测性和存活率。
本研究中的 MSCs 来自口腔内脂肪来源 (BFP)，并在天然牛骨矿物颗粒上培养，并在外侧支皮质骨板 (LRCP) 内输送，以治疗人类牙槽裂缺损。
研究概览
详细说明
参加本研究的患者患有牙槽裂，之前接受过正畸治疗，只需要二次牙槽移植。
从患者的颊脂垫组织中采集颊脂垫干细胞 (BFPSCs)。
患者被分为 3 组。
A 组，即对照组，用前髂嵴 (AIC) 松质骨填充缺损，然后用胶原膜覆盖。
B 组接受外侧支皮质骨笼 (LRCP) 治疗，用于通过将其固定到裂隙缺损的相邻壁来创建受保护的愈合空间。
C 组像第 1 组一样用 (AIC) 处理，但是在 NBBM 上培养的 BFP 衍生的 MSCs 被放在松质骨上并用胶原膜覆盖。第 3 代 BFPSCs 被加载到植入物上（Cerabone（Botiss，柏林，德国) 天然牛骨矿物质 (NBBM)；一种颗粒大小为 200 至 850 µm 的颗粒状生物材料）在移植前 3 天。6 个月后获得锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19839
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧先天性唇腭裂
- 既往术前正畸治疗
排除标准：
- 恶性肿瘤史
- 辐射史
- 化疗史
- 怀孕
- 全身性疾病与牙科和手术治疗相矛盾
- 影响骨重塑或骨代谢和结缔组织的病症或药物
- 胶原蛋白过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A:艾克
用髂前嵴松质骨填充缺损，然后用胶原膜覆盖。
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髂前嵴松质骨填充缺损，然后用胶原膜覆盖。
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实验性的：B:MSCs+LRCP
用外侧支皮质骨板 (LRCP) 治疗，通过将其固定到裂隙缺损的相邻壁来创建受保护的愈合空间。
BFPScs 被加载到 NBBM 上并交付给缺陷
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支皮质骨笼创造了一个受保护的愈合空间，并且在 NBBM 上培养的 BFPSC 被放置在移植物上。
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实验性的：C:MSCs+紫丁香
与第 1 组一样用髂前嵴松质骨处理，但在 NBBM 上培养的 BFP 来源的间充质干细胞 (MSC) 被放置在松质骨上并覆盖有胶原膜。
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前髂嵴松质骨填充缺损，将在 NBBM 上培养的 BFPSC 置于松质骨上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨量变化
大体时间：手术前和手术后6个月
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手术前后对治疗区域进行 1 mm 的冠状切片，并通过 CBCT 评估新骨形成。
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手术前和手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月3日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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