Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne stosowanie komórek pochodzących z poduszeczek tłuszczowych policzków i kości autogennej w osteoplastii rozszczepu wyrostka zębodołowego

3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Płytka kości korowej bocznej gałęzi w osteoplastyce szczeliny wyrostka zębodołowego: jednoczesne zastosowanie komórek pochodzących z poduszeczki tłuszczowej policzka i kości autogennej we wstępnym badaniu

Naszym celem było połączenie technik regeneracyjnych z przeszczepami kości w modelach ludzkich w celu zwiększenia przewidywalności i przeżycia zrekonstruowanej tkanki. MSC w tym badaniu pochodziły ze źródła tłuszczu wewnątrzustnego (BFP) i były hodowane na naturalnych granulkach mineralnych kości bydlęcej i dostarczane w płytce korowej kości bocznej gałęzi (LRCP) w celu leczenia ubytków rozszczepu wyrostka zębodołowego u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do niniejszego badania cierpieli na rozszczep wyrostka zębodołowego i byli wcześniej leczeni ortodontycznie i wymagali jedynie wtórnego przeszczepu wyrostka zębodołowego. Komórki macierzyste pochodzące z poduszeczek tłuszczowych policzków (BFPSC) zebrano z tkanek poduszeczek tłuszczowych policzków pacjentów. Pacjentów podzielono na 3 grupy. Grupę A, grupę kontrolną, potraktowano kością gąbczastą przedniego grzebienia biodrowego (AIC) w celu wypełnienia ubytków, a następnie pokryto błoną kolagenową. Grupę B leczono boczną ramusową klatką korową kości (LRCP), stosowaną do tworzenia chronionej przestrzeni gojenia poprzez przymocowanie jej do sąsiednich ścian ubytku. Grupę C traktowano (AIC) jak w grupie 1, ale MSC pochodzące z BFP hodowane na NBBM umieszczono na kości gąbczastej i przykryto błoną kolagenową. Pasaż 3 BFPSC załadowano na implanty (Cerabone (Botiss, Berlin, Niemcy ) naturalny minerał kości bydlęcej (NBBM); granulowany biomateriał o wielkości cząstek od 200 do 850 µm) 3 dni przed przeszczepem. Tomografię komputerową z wiązką stożkową (CBCT) uzyskano po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 19839
        • School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny wrodzony rozszczep wargi i podniebienia
  • Wcześniejsze przedoperacyjne leczenie ortodontyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nowotworów złośliwych
  • Historia promieniowania
  • Historia chemioterapii
  • Ciąża
  • Choroby ogólnoustrojowe przeciwstawne leczeniu stomatologicznemu i chirurgicznemu
  • Stany lub leki wpływające na przebudowę kości lub metabolizm kości i tkankę łączną
  • Alergia na kolagen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: O: Iiac
Potraktowane kością gąbczastą przedniego grzebienia biodrowego w celu wypełnienia ubytków, a następnie pokrycie błoną kolagenową.
Biologiczny: przeszczep grzebienia biodrowego przedniego
Kość gąbczasta przedniego grzebienia biodrowego wypełniła ubytki, a następnie pokryła je błoną kolagenową.
Eksperymentalny: B: MSC + LRCP
Leczono boczną płytką korową kości ramus (LRCP) w celu stworzenia chronionej przestrzeni gojenia poprzez przymocowanie jej do sąsiednich ścian ubytku rozszczepu. BFPSc zostały załadowane na NBBM i dostarczone do usterki
Biologiczny: kość korowa gałęzi bocznej + BFPSC + NBBM
klatka korowa kości ramus stworzyła chronioną przestrzeń gojącą, a BFPSC hodowane na NBBM umieszczono na przeszczepie.
Eksperymentalny: C: MSC + liak
Traktowano kością gąbczastą przedniego grzebienia biodrowego, jak w grupie 1, ale mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z BFP (MSC) hodowane na NBBM umieszczono na kości gąbczastej i przykryto błoną kolagenową.
Biologiczny: przeszczep grzebienia biodrowego przedniego + BFPSC + NBBM
Kość gąbczasta przedniego grzebienia biodrowego wypełniła ubytki, a BFPSC hodowane na NBBM umieszczono na kości gąbczastej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości kości
Ramy czasowe: przed operacją i 6 miesięcy po operacji
Przed i po operacji pobrano 1-milimetrowe skrawki koronowe leczonego obszaru, a tworzenie nowej kości oceniano za pomocą CBCT.
przed operacją i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sbmu9221

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep grzbietu wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na przeszczep grzebienia biodrowego przedniego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj