血液透析（PTH）におけるカルシウムとリン酸塩のバランスに対する、従来の用量と比較した副甲状腺ホルモンの1-84および7-84フラグメントの用量の影響の研究 (PTH)

この研究には、副甲状腺ホルモン (PTH) を測定するための 2 つの手法を評価するために、透析治療を必要とする末期腎疾患の患者 80 人が参加しました。

目的: キットを使用した PTH 1-84 Complete (CAP = シクラーゼ活性化 PTH) および比 (1-84 PTH (CAP)/7-84 PTH (CIP = シクラーゼ不活性化 PTH)) の測定による血液透析患者のモニタリングが適切であるかどうかを評価すること「Duo PTH Immunoradiometric Sc​​antibodies」は、従来のインタクト PTH アッセイに続く、現在の国際推奨の目標によりよく適合し、異常なカルシウムとリン酸塩の治療管理の改善を可能にします。

主要エンドポイント:

各患者について、対象となる国際ガイドラインの基準（カルシウム、リン、リン酸カルシウム製品を含む）の数に基づいてスコアが与えられます:0-1-2 または 3。

主要評価項目は、研究の開始時と終了時の両グループの平均スコアになります。

主な副次エンドポイント:

• 2つのグループにおける研究された3つのパラメータ（血清リン酸塩、補正カルシウム、リン生成物）それぞれについて国際ガイドラインに反応した患者数の変化。
• 2 つのグループにおける Elecsys の完全な PTH Roche の進化、
• 各グループで受け取ったリン・カルシウムバランスを正常化するための給与と薬剤の数の変化、
• 心血管イベント（罹患率と心血管死亡率）、
• 総死亡率。

統計分析：

これはランダム化された 2 つの平行なアームです。 研究者らは、マン・ホイットニー法に従って、ターゲット内のカルシウムとリン酸塩に関する基準の平均数を比較します。 分析はソフトウェア Splus を使用して実行されます。